正电子发射断层扫描 (PET) 与 3,4-dihydroxy-6-18F-fluoro-L-enylalanine (18F-FDOPA) 研究
2016年10月18日 更新者：Alan Nichol
使用 18F-FDOPA 正电子发射断层扫描成像进行神经外科手术和评估手术切除的 II 期研究
18F-FDOPA PET 示踪剂是一种氨基酸类似物，可用于显示在诊断性 MRI 上未明确识别的高级别神经胶质瘤。
使用 18F-FDOPA PET 将允许神经外科医生更频繁地实现完全切除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断性脑 CT 或 MRI 上的对比增强肿块强烈提示 WHO III 级或 IV 级神经胶质瘤的诊断
- Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 70
- 年龄≥18岁
- 受试者能够理解并同意研究
- 肾小球滤过率 (GFR) ≥ 45 毫升/分钟
排除标准：
- 紧急开颅手术以缓解占位效应的指征
- 仅立体定向活检表明，因为肿瘤位于雄辩脑。
- T1 MRI 序列的增强涉及或邻接基底神经节
- 既往颅内恶性肿瘤或任何侵袭性恶性肿瘤，除非无病 > 5 年
- 先前的颅脑照射
- 全身辐射暴露的禁忌症：怀孕或哺乳
- 受试者超过 PET 扫描床的重量限制（204.5 公斤）
- 服用左旋多巴等药物治疗帕金森病的受试者
- 对 CT 造影剂或 MRI 造影剂过敏或其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18F-DOPA PET成像
受试者将接受术前 18F-FDOPA PET 成像，该成像将用于神经导航软件以指导其高级别神经胶质瘤的切除术。
将获得术后 18F-FDOPA PET 成像以确定切除范围。
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受试者将接受术前 18F-FDOPA PET 成像，该成像将用于神经导航软件以指导其高级别神经胶质瘤的切除术。
将获得术后 18F-FDOPA PET 成像以确定切除范围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在术后 18F-FDOPA PET 扫描中完全切除 18F-FDOPA PET 示踪剂体积的受试者比例。
大体时间：术后不到 72 小时
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术后不到 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月18日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.