Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia (PET) 3,4-dihydroksi-6-18F-fluori-L-enyylialaniinilla (18F-FDOPA)

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Alan Nichol

Vaiheen II tutkimus, jossa käytettiin 18F-FDOPA-positroniemissiotomografiakuvausta neurokirurgiaan ja kirurgisen resektion arviointiin

18F-FDOPA PET-merkkiaine on aminohappoanalogi, jota voidaan käyttää visualisoimaan korkealaatuista glioomaa, jota ei ole selvästi tunnistettu diagnostisessa magneettikuvauksessa. 18F-FDOPA PET:n käyttö mahdollistaa sen, että neurokirurgit voivat suorittaa täydellisen resektion useammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrastia lisäävä massa diagnostisessa aivojen CT- tai MRI-kuvassa, joka viittaa vahvasti WHO:n asteen III tai IV gliooman diagnoosiin
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tutkittava pystyy ymmärtämään ja suostumaan opiskeluun
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥ 45 ml/minuutti

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatio kiireelliseen kraniotomiaan massavaikutuksen lievittämiseksi
  • Vain stereotaktinen biopsia on osoitettu, koska kasvain sijaitsee kaunopuheisissa aivoissa.
  • T1-MRI-sekvenssin tehostaminen koskee tyviganglioita tai koskettaa niitä
  • Aiempi kallonsisäinen pahanlaatuisuus tai mikä tahansa invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, ellei sairaudesta ole yli 5 vuotta
  • Aikaisempi kallon säteilytys
  • Systeemisen säteilyaltistuksen vasta-aiheet: raskaus tai imetys
  • Kohde ylittää PET-skannerin sängyn painorajan (204,5 kg)
  • Potilaat, jotka käyttävät Parkinsonin taudin hoitoon lääkkeitä, kuten levodopaa
  • Allergiat tai muut vasta-aiheet CT- tai MRI-kontrastitutkimukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 18F-DOPA PET-kuvaus
Koehenkilöille tehdään ennen leikkausta 18F-FDOPA PET-kuvaus, jota käytetään neuronavigaatioohjelmistossa heidän korkea-asteen gliooman resektioon. Leikkauksen jälkeinen 18F-FDOPA PET -kuva otetaan resektion laajuuden määrittämiseksi.
Menettely: Kirurginen neuronavigaatio 18F-DOPA PET-kuvauksella
Koehenkilöille tehdään ennen leikkausta 18F-FDOPA PET-kuvaus, jota käytetään neuronavigaatioohjelmistossa heidän korkea-asteen gliooman resektioon. Leikkauksen jälkeinen 18F-FDOPA PET -kuva otetaan resektion laajuuden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden 18F-FDOPA PET -merkkiaineen tilavuus on poistettu kokonaan leikkauksen jälkeisessä 18F-FDOPA PET -skannauksessa.
Aikaikkuna: Alle 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Alle 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alan Nichol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-02888

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä (High Grace Gliooma)

Kliiniset tutkimukset Kirurginen neuronavigaatio 18F-DOPA PET-kuvauksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa