Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z 3,4-dihydroksy-6-18F-fluoro-L-enyloalaniną (18F-FDOPA)

18 października 2016 zaktualizowane przez: Alan Nichol

Badanie fazy II z wykorzystaniem obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-FDOPA w neurochirurgii i oceny resekcji chirurgicznej

Znacznik PET 18F-FDOPA jest analogiem aminokwasu, którego można użyć do wizualizacji glejaka o wysokim stopniu złośliwości, który nie został wyraźnie zidentyfikowany w diagnostycznym MRI. Zastosowanie 18F-FDOPA PET pozwoli neurochirurgom na częstsze przeprowadzanie całkowitej resekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa wzmacniająca kontrast w diagnostycznym tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu silnie sugerująca rozpoznanie glejaka stopnia III lub IV wg WHO
  • Karnofsky Stan sprawności (KPS) ≥ 70
  • Wiek ≥18 lat
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na badanie
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥ 45 ml/minutę

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania do pilnej kraniotomii w celu złagodzenia efektu masy
  • Jedynie biopsja stereotaktyczna wykazała, że ​​guz zlokalizowany jest w elokwentnym mózgu.
  • Wzmocnienie w sekwencji T1 MRI obejmuje lub przylega do zwojów podstawy
  • Wcześniejszy nowotwór wewnątrzczaszkowy lub jakikolwiek inwazyjny nowotwór złośliwy, chyba że nie ma choroby > 5 lat
  • Wcześniejsze napromienianie czaszki
  • Przeciwwskazania do ogólnoustrojowej ekspozycji na promieniowanie: ciąża lub karmienie piersią
  • Tester przekracza limit wagowy łóżka skanera PET (204,5 kg)
  • Pacjenci przyjmujący leki, takie jak lewodopa w leczeniu choroby Parkinsona
  • Alergie lub inne przeciwwskazania do kontrastu CT lub kontrastu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie PET 18F-DOPA
Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnemu obrazowaniu PET 18F-FDOPA, które zostanie wykorzystane w oprogramowaniu do neuronawigacji do kierowania resekcją ich glejaka o wysokim stopniu złośliwości. Pooperacyjne obrazowanie PET 18F-FDOPA zostanie uzyskane w celu określenia zakresu resekcji.
Procedura: Neuronawigacja chirurgiczna z obrazowaniem PET 18F-DOPA
Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnemu obrazowaniu PET 18F-FDOPA, które zostanie wykorzystane w oprogramowaniu do neuronawigacji do kierowania resekcją ich glejaka o wysokim stopniu złośliwości. Pooperacyjne obrazowanie PET 18F-FDOPA zostanie uzyskane w celu określenia zakresu resekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których dokonano całkowitej resekcji objętości znacznika PET 18F-FDOPA na pooperacyjnym skanie PET 18F-FDOPA.
Ramy czasowe: Mniej niż 72 godziny po operacji
Mniej niż 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alan Nichol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-02888

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuronawigacja chirurgiczna z obrazowaniem PET 18F-DOPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj