Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi (PET) med 3,4-dihydroxy-6-18F-fluoro-L-enylalanin (18F-FDOPA) undersøgelse

18. oktober 2016 opdateret af: Alan Nichol

Et fase II-studie med 18F-FDOPA Positron Emission Tomografi Imaging til neurokirurgi og vurdering af kirurgisk resektion

18F-FDOPA PET-sporeren er en aminosyreanalog, der kan bruges til at visualisere højgradigt gliom, der ikke er tydeligt identificeret på diagnostisk MR. Brug af 18F-FDOPA PET vil give neurokirurger mulighed for at opnå en fuldstændig resektion oftere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrastforstærkende masse på diagnostisk hjerne CT eller MR, hvilket kraftigt tyder på en diagnose af WHO grad III eller IV gliom
  • Karnofsky Performance status (KPS) ≥ 70
  • Alder ≥18 år
  • Emnet er i stand til at forstå og give samtykke til at studere
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 45 ml/minut

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for akut kraniotomi for at lindre masseeffekt
  • Kun stereotaktisk biopsi indiceret, fordi tumor er lokaliseret i veltalende hjerne.
  • Forstærkningen af ​​T1 MRI-sekvensen involverer eller støder op til basalganglierne
  • Tidligere intrakraniel malignitet eller enhver invasiv malignitet, medmindre den er fri for sygdom > 5 år
  • Forudgående kraniebestråling
  • Kontraindikationer for systemisk strålingseksponering: graviditet eller amning
  • Motivet overskrider vægtgrænsen for PET-scannersengen (204,5 kg)
  • Personer, der tager medicin såsom Levodopa til behandling af Parkinsons sygdom
  • Allergi eller anden kontraindikation til CT-kontrast eller MR-kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 18F-DOPA PET-billeddannelse
Forsøgspersonerne vil gennemgå præoperativ 18F-FDOPA PET-billeddannelse, som vil blive brugt i neuronavigationssoftware til at guide resektion af deres højgradige gliom. Postoperativ 18F-FDOPA PET-billeddannelse vil blive opnået for at bestemme omfanget af resektion.
Procedure: Kirurgisk neuronavigation med 18F-DOPA PET-billeddannelse
Forsøgspersonerne vil gennemgå præoperativ 18F-FDOPA PET-billeddannelse, som vil blive brugt i neuronavigationssoftware til at guide resektion af deres højgradige gliom. Postoperativ 18F-FDOPA PET-billeddannelse vil blive opnået for at bestemme omfanget af resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​forsøgspersoner, der har en fuldstændig resektion af volumen af ​​18F-FDOPA PET-sporstof på deres postoperative 18F-FDOPA PET-scanning.
Tidsramme: Mindre end 72 timer postoperativt
Mindre end 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alan Nichol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (SKØN)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-02888

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk neuronavigation med 18F-DOPA PET-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner