3,4-ジヒドロキシ-6-18F-フルオロ-L-エニルアラニン (18F-FDOPA) による陽電子放出断層撮影 (PET) 研究
2016年10月18日 更新者：Alan Nichol
脳神経外科および外科的切除の評価のための 18F-FDOPA 陽電子放出断層撮影イメージングを使用した第 II 相研究
18F-FDOPA PET トレーサーは、診断用 MRI で明確に識別されない高悪性度神経膠腫を視覚化するために使用できるアミノ酸類似体です。
18F-FDOPA PET を使用すると、脳神経外科医はより頻繁に完全切除を達成できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- WHO グレード III または IV 神経膠腫の診断を強く示唆する診断用脳 CT または MRI 上のコントラスト増強塊
- Karnofsky Performance status (KPS) ≥ 70
- 18歳以上
- -被験者は研究を理解し、同意することができます
- -糸球体濾過率（GFR）≧45ml/分
除外基準:
- 質量効果を軽減するための緊急開頭術の適応
- 腫瘍は雄弁な脳に位置するため、定位生検のみが適応となる。
- T1 MRI シーケンスの増強は、大脳基底核に関与するか隣接します
- -以前の頭蓋内悪性腫瘍または浸潤性悪性腫瘍（5年以上の病気がない場合を除く）
- 以前の頭蓋照射
- 全身放射線被ばくの禁忌：妊娠または授乳中
- 被験者が PET スキャナー ベッドの重量制限 (204.5 kg) を超えている
- -パーキンソン病の治療のためにレボドパなどの薬を服用している被験者
- -CT造影剤またはMRI造影剤に対するアレルギーまたはその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-DOPA PETイメージング
被験者は術前に 18F-FDOPA PET イメージングを受けます。これはニューロナビゲーション ソフトウェアで使用され、高悪性度神経膠腫の切除をガイドします。
術後の 18F-FDOPA PET 画像を取得して、切除範囲を決定します。
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被験者は術前に 18F-FDOPA PET イメージングを受けます。これはニューロナビゲーション ソフトウェアで使用され、高悪性度神経膠腫の切除をガイドします。
術後の 18F-FDOPA PET 画像を取得して、切除範囲を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の 18F-FDOPA PET スキャンで 18F-FDOPA PET トレーサーの量を完全に切除した被験者の割合。
時間枠：術後72時間以内
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術後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月18日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H10-02888
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18F-DOPA PET イメージングによる外科的ニューロナビゲーションの臨床試験
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