Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positronemisjonstomografi (PET) med 3,4-dihydroksy-6-18F-fluor-L-enylalanin (18F-FDOPA) studie

18. oktober 2016 oppdatert av: Alan Nichol

En fase II-studie ved bruk av 18F-FDOPA positronemisjonstomografi for nevrokirurgi og vurdering av kirurgisk reseksjon

18F-FDOPA PET-sporeren er en aminosyreanalog som kan brukes til å visualisere høygradig gliom som ikke er tydelig identifisert på diagnostisk MR. Bruk av 18F-FDOPA PET vil tillate nevrokirurger å oppnå en fullstendig reseksjon oftere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrastforsterkende masse på diagnostisk hjerne-CT eller MR som tyder sterkt på en diagnose av WHO grad III eller IV gliom
  • Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 70
  • Alder ≥18 år
  • Emnet er i stand til å forstå og samtykke til å studere
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥ 45 ml/minutt

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for akutt kraniotomi for å lindre masseeffekt
  • Bare stereotaktisk biopsi indikert fordi svulsten er lokalisert i veltalende hjerne.
  • Forsterkningen på T1 MR-sekvensen involverer eller støter mot basalgangliene
  • Tidligere intrakraniell malignitet eller invasiv malignitet med mindre sykdomsfri > 5 år
  • Tidligere kranial bestråling
  • Kontraindikasjoner for systemisk strålingseksponering: graviditet eller amming
  • Motivet overskrider vektgrensen for PET-skannersengen (204,5 kg)
  • Personer som tar medisiner som Levodopa for behandling av Parkinsons sykdom
  • Allergi eller annen kontraindikasjon mot CT-kontrast eller MR-kontrast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 18F-DOPA PET-avbildning
Forsøkspersonene vil gjennomgå preoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning, som vil bli brukt i nevronavigasjonsprogramvare for å veilede reseksjon av deres høygradige gliom. Postoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning vil bli tatt for å bestemme omfanget av reseksjon.
Fremgangsmåte: Kirurgisk nevronavigasjon med 18F-DOPA PET-avbildning
Forsøkspersonene vil gjennomgå preoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning, som vil bli brukt i nevronavigasjonsprogramvare for å veilede reseksjon av deres høygradige gliom. Postoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning vil bli tatt for å bestemme omfanget av reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen av forsøkspersoner som har en fullstendig reseksjon av volumet av 18F-FDOPA PET-sporstoff på deres postoperative 18F-FDOPA PET-skanning.
Tidsramme: Mindre enn 72 timer postoperativt
Mindre enn 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alan Nichol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H10-02888

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere