Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positronemissionstomografi (PET) med 3,4-dihydroxi-6-18F-fluoro-L-enylalanin (18F-FDOPA) studie

18 oktober 2016 uppdaterad av: Alan Nichol

En fas II-studie med 18F-FDOPA Positron Emission Tomography Imaging för neurokirurgi och bedömning av kirurgisk resektion

18F-FDOPA PET-spårämnet är en aminosyraanalog som kan användas för att visualisera höggradigt gliom som inte tydligt identifieras på diagnostisk MRT. Användning av 18F-FDOPA PET kommer att tillåta neurokirurger att uppnå en fullständig resektion oftare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrasthöjande massa på diagnostisk hjärn-CT eller MRI, vilket starkt tyder på en diagnos av WHO grad III eller IV gliom
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
  • Ålder ≥18 år
  • Ämnet kan förstå och samtycka till studier
  • Glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥ 45 ml/minut

Exklusions kriterier:

  • Indikation för akut kraniotomi för att lindra masseffekt
  • Endast stereotaktisk biopsi indikeras eftersom tumören är lokaliserad i vältalig hjärna.
  • Förstärkningen av T1 MRI-sekvensen involverar eller gränsar till basalganglierna
  • Tidigare intrakraniell malignitet eller någon invasiv malignitet såvida den inte är fri från sjukdom > 5 år
  • Tidigare kranial bestrålning
  • Kontraindikationer för systemisk strålningsexponering: graviditet eller amning
  • Motivet överskrider viktgränsen för PET-skannerbädden (204,5 kg)
  • Försökspersoner som tar medicin som Levodopa för behandling av Parkinsons sjukdom
  • Allergier eller annan kontraindikation mot CT-kontrast eller MRT-kontrast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 18F-DOPA PET-avbildning
Försökspersonerna kommer att genomgå preoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning, som kommer att användas i neuronavigationsprogramvara för att vägleda resektion av deras höggradiga gliom. Postoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning kommer att erhållas för att fastställa omfattningen av resektion.
Procedur: Kirurgisk neuronavigering med 18F-DOPA PET-avbildning
Försökspersonerna kommer att genomgå preoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning, som kommer att användas i neuronavigationsprogramvara för att vägleda resektion av deras höggradiga gliom. Postoperativ 18F-FDOPA PET-avbildning kommer att erhållas för att fastställa omfattningen av resektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen försökspersoner som har en fullständig resektion av volymen av 18F-FDOPA PET-spårämne på sin postoperativa 18F-FDOPA PET-skanning.
Tidsram: Mindre än 72 timmar postoperativt
Mindre än 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alan Nichol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H10-02888

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer (High Grace Gliom)

Kliniska prövningar på Kirurgisk neuronavigering med 18F-DOPA PET-avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera