Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie (PET) met 3,4-dihydroxy-6-18F-fluor-L-enylalanine (18F-FDOPA)-onderzoek

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Alan Nichol

Een fase II-onderzoek met behulp van 18F-FDOPA-beeldvorming met positronemissietomografie voor neurochirurgie en beoordeling van chirurgische resectie

De 18F-FDOPA PET-tracer is een aminozuuranaloog die kan worden gebruikt om hooggradig glioom te visualiseren dat niet duidelijk wordt geïdentificeerd op diagnostische MRI. Door gebruik van 18F-FDOPA PET kunnen neurochirurgen vaker een volledige resectie uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Contrastverhogende massa op diagnostische hersen-CT of MRI die sterk wijst op een diagnose van WHO graad III of IV glioom
  • Karnofsky Prestatiestatus (KPS) ≥ 70
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • De proefpersoon kan de studie begrijpen en ermee instemmen
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 45 ml/minuut

Uitsluitingscriteria:

  • Indicatie voor dringende craniotomie om massa-effect te verlichten
  • Alleen stereotactische biopsie geïndiceerd omdat de tumor zich in welsprekende hersenen bevindt.
  • De verbetering van de T1 MRI-sequentie omvat of grenst aan de basale ganglia
  • Eerdere intracraniale maligniteit of een invasieve maligniteit tenzij > 5 jaar ziektevrij
  • Voorafgaande craniale bestraling
  • Contra-indicaties voor systemische blootstelling aan straling: zwangerschap of borstvoeding
  • Onderwerp overschrijdt de gewichtslimiet van het PET-scannerbed (204,5 kg)
  • Proefpersonen die medicijnen zoals levodopa gebruiken voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
  • Allergieën of andere contra-indicaties voor CT-contrast of MRI-contrast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 18F-DOPA PET-beeldvorming
Proefpersonen ondergaan preoperatieve 18F-FDOPA PET-beeldvorming, die zal worden gebruikt in neuronavigatiesoftware om resectie van hun hooggradige glioom te begeleiden. Postoperatieve 18F-FDOPA PET-beeldvorming zal worden verkregen om de omvang van de resectie te bepalen.
Procedure: Chirurgische neuronavigatie met 18F-DOPA PET-beeldvorming
Proefpersonen ondergaan preoperatieve 18F-FDOPA PET-beeldvorming, die zal worden gebruikt in neuronavigatiesoftware om resectie van hun hooggradige glioom te begeleiden. Postoperatieve 18F-FDOPA PET-beeldvorming zal worden verkregen om de omvang van de resectie te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage proefpersonen met een volledige resectie van het volume van de 18F-FDOPA PET-tracer op hun postoperatieve 18F-FDOPA PET-scan.
Tijdsspanne: Minder dan 72 uur postoperatief
Minder dan 72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alan Nichol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-02888

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren