2.5 mg 葡萄糖酸氯己定芯片 (PerioChip®) 在成人慢性牙周炎频繁治疗与常规治疗中的疗效和安全性
2013年1月16日 更新者：Dexcel Pharma Technologies Ltd.
本研究的目的是评估葡萄糖酸洗必泰芯片 (PerioChip®) 在成人慢性牙周炎的频繁治疗与常规治疗中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、9602
- Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的知情同意书。
- 总体健康状况良好。
- 年龄>21岁的男性或女性患者。
- 25 周研究期间的可用性。
- 天然牙慢性牙周病
- 有生育能力的女性在进入时必须未怀孕且未哺乳，并同意在研究期间使用适当的节育方法。
排除标准：
- 口腔健康或可能影响研究结果的因素。
- 对氯己定过敏史。
- 患者定期使用洗必泰口腔冲洗液/漱口水。
- 使用可能影响研究结果的药物治疗的患者。
- 存在以下任何一种情况：1 型糖尿病、未控制的 II 型糖尿病、主要复发性口疮性口炎、脓肿和相关口腔病变。
- 研究者认为可能影响患者成功参与研究的任何医学或精神疾病或任何其他疾病的存在。
- 患者在研究开始前 30 天和整个研究期间参加任何其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
两个选定的牙周袋（目标袋）中的每一个都将随机分配到 Frequent PerioChip® 治疗或 Routine PerioChip®。
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安慰剂比较：手臂 2
两个选定目标袋中的每一个都将随机分配到 Frequent PerioChip® 治疗或 Frequent Placebo Chip 治疗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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