Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2,5 mg:n klooriheksidiiniglukonaattisirun (PerioChip®) tehokkuus ja turvallisuus aikuisten kroonisen parodontiittien säännöllisissä hoidoissa verrattuna rutiinihoitoon

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Chlorhexidine Gluconate Chipin (PerioChip®) tehoa ja turvallisuutta toistuvassa hoidossa verrattuna rutiinihoitoon aikuisten kroonisen parodontiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 9602
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  2. Hyvä yleinen terveys.
  3. Mies- tai naispotilaat yli 21-vuotiaat.
  4. Saatavuus tutkimuksen 25 viikon ajan.
  5. Krooninen parodontiitti luonnollisilla hampailla
  6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla raskaana ja imettämättömiä tulohetkellä ja suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suun terveys tai tekijä, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
  2. Aiemmat allergiat klooriheksidiinille.
  3. Potilas käyttää säännöllisesti klooriheksidiini-suuhuuhtelua/suuvettä.
  4. Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
  5. Jokin seuraavista tiloista: tyypin 1 diabetes, hallitsematon tyypin II diabetes, vakava toistuva afta-stomatiitti, paiseet ja niihin liittyvät suun sairaudet.
  6. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaikuttaa potilaan onnistuneeseen osallistumiseen tutkimukseen.
  7. Potilas osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Jokainen kahdesta valitusta parodontaalitaskusta (kohdetaskut) satunnaistetaan Frequent PerioChip®-hoitoon tai Rutiininomaiseen PerioChip®-hoitoon.
Lääke: PerioChip ®
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
Jokainen kahdesta valitusta kohdetaskusta satunnaistetaan Frequent PerioChip® -hoitoon tai Frequent Placebo Chip -hoitoon.
Lääke: PerioChip ®

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dexcel Pharma Technologies Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLI/015P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt aikuisten parodontiitti

Kliiniset tutkimukset PerioChip ®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa