Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo 2,5 mg chipa glukonianu chlorheksydyny (PerioChip®) w leczeniu częstym w porównaniu z leczeniem rutynowym w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia u dorosłych

16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chipa glukonianu chlorheksydyny (PerioChip®) w leczeniu częstym i rutynowym w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 9602
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody.
  2. Dobry ogólny stan zdrowia.
  3. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku >21 lat.
  4. Dostępność przez 25 tygodni trwania badania.
  5. Przewlekła choroba przyzębia na naturalnych zębach
  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą w chwili przystąpienia nie być w ciąży i nie karmić piersią oraz wyrazić zgody na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan zdrowia jamy ustnej lub czynnik, który może mieć wpływ na wynik badania.
  2. Historia alergii na chlorheksydynę.
  3. Pacjent regularnie stosuje płyny do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.
  4. Pacjenci leczeni lekami, które mogą mieć wpływ na wynik badania.
  5. Obecność któregokolwiek z następujących stanów: cukrzyca typu 1, niekontrolowana cukrzyca typu II, duże nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej, ropnie i powiązane patologie jamy ustnej.
  6. Obecność jakiegokolwiek stanu medycznego lub psychicznego lub innego stanu, który w opinii Badacza mógłby wpłynąć na pomyślny udział pacjenta w badaniu.
  7. Pacjent uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym na 30 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Każda z dwóch wybranych kieszonek przyzębnych (kieszeni docelowych) zostanie losowo przydzielona do leczenia Frequent PerioChip® lub Routine PerioChip®.
Lek: PerioChip®
Komparator placebo: Ramię 2
Każda z dwóch wybranych kieszonek docelowych zostanie losowo przydzielona do leczenia Frequent PerioChip® lub do leczenia Frequent Placebo Chip.
Lek: PerioChip®

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dexcel Pharma Technologies Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLI/015P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zapalenie przyzębia dorosłych

Badania kliniczne na PerioChip®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj