성인 만성 치주염 치료에서 일반 치료와 비교하여 2.5 mg Chlorhexidine Gluconate Chip(PerioChip®)의 효능 및 안전성
2013년 1월 16일 업데이트: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
본 연구의 목적은 성인 만성 치주염 치료에서 빈번한 치료와 일상적인 치료에서 Chlorhexidine Gluconate Chip(PerioChip®)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 9602
- Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서.
- 좋은 일반 건강.
- 21세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 연구 기간 25주 동안의 가용성.
- 자연 치아의 만성 치주 질환
- 가임 여성은 등록 시점에 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 연구 기간 동안 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 구강 건강 또는 요인.
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기 병력.
- 환자는 클로르헥시딘 구강 세정제/구강 세정제를 정기적으로 사용합니다.
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받는 환자.
- 다음 조건 중 하나의 존재: 제1형 당뇨병, 조절되지 않는 제2형 당뇨병, 주요 재발성 아프타 구내염, 농양 및 관련 구강 병리.
- 임의의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 조사자의 의견에 따라 연구에서 환자의 성공적인 참여에 영향을 미칠 수 있는 임의의 기타 상태의 존재.
- 환자는 연구 시작 30일 전 및 연구 기간 동안 다른 모든 임상 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
선택된 2개의 치주낭(표적 치주낭) 각각은 빈번한 PerioChip® 치료 또는 일상적인 PerioChip® 치료에 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 팔 2
선택된 2개의 표적 포켓 각각은 프리퀀트 PerioChip® 치료 또는 프리퀀트 플라세보 칩 치료로 무작위 배정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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