成人の慢性歯周炎の治療における頻繁な治療と通常の治療における 2.5 mg グルコン酸クロルヘキシジン チップ (PerioChip®) の有効性と安全性
2013年1月16日 更新者：Dexcel Pharma Technologies Ltd.
この研究の目的は、成人の慢性歯周炎の治療において、頻繁な治療と通常の治療におけるグルコン酸クロルヘキシジン チップ (PerioChip®) の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、9602
- Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォーム。
- 全身の健康状態良好。
- -21歳以上の男性または女性の患者。
- 25 週間の研究期間中の利用可能性。
- 天然歯の慢性歯周病
- -出産の可能性のある女性は、登録時に妊娠しておらず、授乳中でなく、調査中に適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
除外基準:
- 研究の結果に影響を与える可能性のある口腔の健康または要因。
- クロルヘキシジンに対するアレルギー歴。
- 患者は定期的にクロルヘキシジンの口腔リンス/うがい薬を使用しています。
- -研究の結果に影響を与える可能性のある薬で治療された患者。
- 次の状態のいずれかの存在: 1 型糖尿病、制御されていない 2 型糖尿病、大再発性アフタ性口内炎、膿瘍および関連する口腔病状。
- -治験責任医師の意見では、研究への患者の参加の成功に影響を与える可能性のある医学的または精神医学的状態、またはその他の状態の存在。
- -患者は、研究開始の30日前から研究期間中、他の臨床研究に参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月16日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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