Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia e la sicurezza del chip di clorexidina gluconato da 2,5 mg (PerioChip®) nel trattamento frequente rispetto al trattamento di routine nella terapia della parodontite cronica dell'adulto

16 gennaio 2013 aggiornato da: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Chlorhexidine Gluconate Chip (PerioChip®) nel trattamento frequente rispetto al trattamento di routine nella terapia della parodontite cronica dell'adulto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 9602
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Modulo di consenso informato firmato e datato.
  2. Buona salute generale.
  3. Pazienti di sesso maschile o femminile di età >21 anni.
  4. Disponibilità per la durata di 25 settimane dello studio.
  5. Malattia parodontale cronica su denti naturali
  6. Le donne in età fertile devono essere non gravide e non in allattamento all'ingresso e accettare di utilizzare un metodo adeguato di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Salute orale o fattore che può influenzare l'esito dello studio.
  2. Storia di allergia alla clorexidina.
  3. Il paziente utilizza regolarmente risciacqui orali/collutori alla clorexidina.
  4. Pazienti trattati con farmaci che possono influenzare l'esito dello studio.
  5. Presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni: diabete di tipo 1, diabete di tipo II non controllato, stomatite aftosa ricorrente maggiore, ascessi e patologie orali correlate.
  6. La presenza di qualsiasi condizione medica o psichiatrica o qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, potrebbe influenzare la partecipazione di successo del paziente allo studio.
  7. Il paziente partecipa a qualsiasi altro studio clinico 30 giorni prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Ognuna delle due tasche parodontali selezionate (tasche target) sarà randomizzata al trattamento PerioChip® Frequente o al PerioChip® Routine.
Droga: PerioChip®
Comparatore placebo: Braccio 2
Ognuna delle due tasche target selezionate sarà randomizzata al trattamento Frequent PerioChip® o al trattamento Frequent Placebo Chip.
Droga: PerioChip®

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dexcel Pharma Technologies Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLI/015P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PerioChip®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi