Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost 2,5 mg chlorhexidinglukonátového čipu (PerioChip®) při časté léčbě oproti běžné léčbě při léčbě chronické parodontitidy u dospělých

16. ledna 2013 aktualizováno: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost chlorhexidinglukonátového čipu (PerioChip®) při časté léčbě oproti běžné léčbě při léčbě chronické parodontitidy u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 9602
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu.
  2. Dobrý celkový zdravotní stav.
  3. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku >21 let.
  4. Dostupnost po dobu 25 týdnů trvání studie.
  5. Chronické onemocnění parodontu na přirozených zubech
  6. Ženy ve fertilním věku musí být při vstupu netěhotné a nekojící a musí souhlasit s použitím adekvátní metody antikoncepce během studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Orální zdraví nebo faktor, který může ovlivnit výsledek studie.
  2. Alergie na chlorhexidin v anamnéze.
  3. Pacient pravidelně používá ústní vody/výplachy s obsahem chlorhexidinu.
  4. Pacienti léčení léky, které mohou ovlivnit výsledek studie.
  5. Přítomnost některého z následujících stavů: Diabetes typu 1, nekontrolovaný diabetes typu II, velká recidivující aftová stomatitida, abscesy a související orální patologie.
  6. Přítomnost jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit úspěšnou účast pacienta ve studii.
  7. Pacient se účastní jakékoli jiné klinické studie 30 dní před začátkem studie a po celou dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Každá ze dvou vybraných periodontálních kapes (cílových kapes) bude náhodně vybrána k ošetření Frequent PerioChip® nebo k Rutinnímu PerioChip®.
Lék: PerioChip®
Komparátor placeba: Rameno 2
Každá ze dvou vybraných cílových kapes bude randomizována k léčbě Frequent PerioChip® nebo k léčbě Frequent Placebo Chip.
Lék: PerioChip®

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dexcel Pharma Technologies Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLI/015P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Generalizovaná parodontitida dospělých

Klinické studie na PerioChip®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit