- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01249846
Эффективность и безопасность 2,5 мг чипа хлоргексидин-глюконата (PerioChip®) при частом лечении по сравнению с обычным лечением при лечении хронического периодонтита у взрослых
16 января 2013 г. обновлено: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности чипа с хлоргексидин-глюконатом (PerioChip®) при частом лечении по сравнению с обычным лечением при лечении хронического периодонтита у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 9602
- Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная и датированная форма информированного согласия.
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Пациенты мужского или женского пола старше 21 года.
- Доступность в течение 25 недель исследования.
- Хронический пародонтит на естественных зубах
- Женщины детородного возраста должны быть небеременными и некормящими на момент включения и согласиться использовать адекватный метод контроля над рождаемостью во время исследования.
Критерий исключения:
- Состояние полости рта или фактор, который может повлиять на исход исследования.
- Аллергия на хлоргексидин в анамнезе.
- Пациент регулярно использует хлоргексидин для полоскания рта/полоскания рта.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на исход исследования.
- Наличие любого из следующих состояний: диабет 1 типа, неконтролируемый диабет 2 типа, большой рецидивирующий афтозный стоматит, абсцессы и связанные с ними патологии полости рта.
- Наличие любого медицинского или психиатрического состояния или любого другого состояния, которое, по мнению Исследователя, могло повлиять на успешное участие пациента в исследовании.
- Пациент участвует в любом другом клиническом исследовании за 30 дней до начала исследования и в течение всего периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Каждый из двух выбранных пародонтальных карманов (целевых карманов) будет рандомизирован для лечения частым PerioChip® или обычным PerioChip®.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Рука 2
Каждый из двух выбранных целевых карманов будет рандомизирован для лечения частыми чипами PerioChip® или для лечения частыми чипами плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLI/015P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .