Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​2,5 mg klorhexidin-gluconatchip (PerioChip®) i hyppig behandling versus rutinebehandling i terapi af voksen kronisk paradentose

16. januar 2013 opdateret af: Dexcel Pharma Technologies Ltd.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Chlorhexidin Gluconate Chip (PerioChip®) i hyppig behandling versus rutinebehandling i terapi af voksen kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 9602
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
  2. Godt generelt helbred.
  3. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen >21 år.
  4. Tilgængelighed i undersøgelsens 25 ugers varighed.
  5. Kronisk paradentose på naturlige tænder
  6. Kvinder i den fødedygtige alder skal være ikke-gravide og ikke-ammende ved indtræden og acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Oral sundhed eller faktor, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen.
  2. Anamnese med allergi over for klorhexidin.
  3. Patienten bruger Chlorhexidin oral skylning/mundskyllevand regelmæssigt.
  4. Patienter behandlet med medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen.
  5. Tilstedeværelse af en af ​​følgende tilstande: Type 1 diabetes, ukontrolleret type II diabetes, alvorlig tilbagevendende aphtae stomatitis, bylder og relaterede orale patologier.
  6. Tilstedeværelsen af ​​enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke patientens vellykkede deltagelse i undersøgelsen.
  7. Patienten deltager i enhver anden klinisk undersøgelse 30 dage før starten af ​​undersøgelsen og i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Hver af de to udvalgte parodontale lommer (mållommer) vil blive randomiseret til den hyppige PerioChip®-behandling eller til den rutinemæssige PerioChip®.
Medicin: PerioChip ®
Placebo komparator: Arm 2
Hver af de to udvalgte mållommer vil blive randomiseret til Frequent PerioChip®-behandlingen eller til Frequent Placebo Chip-behandlingen.
Medicin: PerioChip ®

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dexcel Pharma Technologies Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (Skøn)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLI/015P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret parodontitis hos voksne

Kliniske forsøg med PerioChip ®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner