轻度急性胰腺炎的肠内营养产品
2012年6月21日 更新者：Vegenat, S.A.
轻度急性胰腺炎患者口服肠内营养补充剂的评价
该研究的目的是评估含有乳蛋白、单不饱和脂肪酸和低葡萄糖当量麦芽糖糊精并富含二十碳五烯酸 (EPA)、二十二碳六烯酸 (DHA) 和中链甘油三酯 (MCT) 的肠内营养产品的有益效果) 轻度急性胰腺炎患者。 所有这些都针对其他特定产品。
该项目的主要目标是：
- 比较两种制剂的耐受性。
- 比较两组营养状况的演变。
- 比较两组炎症参数的演变
研究概览
详细说明
口服含有乳蛋白的低聚配方，主要是部分水解乳清蛋白、单不饱和脂肪酸 (AGM) 和低葡萄糖当量麦芽糖糊精，富含 omega-3 系列多不饱和脂肪酸 (PUFA)、EPA 和 DHA，以及 MCT，专为肠功能受损患者的营养支持，与低脂肪、富含谷氨酰胺的低聚肠内营养产品相比，维持或改善营养不良的轻度急性胰腺炎患者的营养状况，减轻炎症反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
接触：
- Cristina Velasco Gimeno, BA
- 电话号码：+34 91 586 71 64
- 邮箱：cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上轻度急性胰腺炎患者。
排除标准：
- 几种急性胰腺炎患者
- 预期寿命少于48小时的患者。
- 肾病（肌酐 > 2.5 mg/dl）或肾功能衰竭（GOT/GPT > 2，实验室正常值）
- 急性胰腺炎前患有糖尿病的患者。
- 参加另一项研究。
- 怀孕患者
- 没有知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该组患者将在 28 天内每天接受 400 毫升的 T-Diet 加 Atémpero 产品。
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T-Diet plus Atémpero 是一种完整的正常热量和正常蛋白质肠内营养产品，用于轻度急性胰腺炎患者的饮食管理。
其他名称：
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有源比较器：控制饮食
该组患者将在 28 天内每天接受 2 包（76 克）AlitraQ（雅培）产品。
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AlitraQ 是一种针对胃肠功能受损患者的营养产品。用于口服或管内营养。
富含谷氨酰胺和精氨酸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受度、耐受性和营养状况
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症参数演变和 EN 并发症
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pilar García-Peris, PhD、Hospital Universitario Gregorio Marañón
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月26日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月21日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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