Produto de Nutrição Enteral em Pancreatite Aguda Leve
21 de junho de 2012 atualizado por: Vegenat, S.A.
Avaliação do Suplemento de Nutrição Enteral Oral em Pacientes com Pancreatite Aguda Leve
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos benéficos da administração de produto de nutrição enteral com proteínas do leite, ácidos graxos monoinsaturados e maltodextrina de baixo equivalente em dextrose e enriquecido em ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA) e triglicerídeos de cadeia média (MCT ) em pacientes com pancreatite aguda leve. Tudo isso contra outro produto específico.
Os principais objetivos deste projeto são:
- Comparando a tolerância de ambas as preparações.
- Comparando a evolução do estado nutricional em ambos os grupos.
- Comparando a evolução dos parâmetros inflamatórios em ambos os grupos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Administração oral de uma fórmula oligomérica com proteínas do leite, principalmente proteína de soro de leite parcialmente hidrolisada, ácidos graxos monoinsaturados (AGM) e maltodextrina de baixo equivalente em dextrose e enriquecido em ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) da série ômega-3, EPA e DHA e MCT projetado para suporte nutricional de pacientes com função intestinal comprometida, para manter ou melhorar o estado nutricional e reduzir a resposta inflamatória em pacientes desnutridos com pancreatite aguda leve, em comparação com produto oligomérico de nutrição enteral, pobre em gordura e rico em glutamina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Contato:
- Cristina Velasco Gimeno, BA
- Número de telefone: +34 91 586 71 64
- E-mail: cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com Pancreatite Aguda Leve.
Critério de exclusão:
- Pacientes com várias pancreatites agudas
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 48 horas.
- Renal (creatinina > 2,5 mg/dl) ou insuficiência renal (GOT/GPT>2 do valor normal laboratorial)
- Pacientes com diabetes mellitus antes da pancreatite aguda.
- Para participar de outro estudo.
- pacientes grávidas
- Ausência de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes deste grupo receberão 400 ml por dia do produto T-Diet mais Atémpero durante 28 dias.
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T-Diet plus Atémpero é um produto completo de nutrição enteral normocalórica e normoproteica para o manejo dietético de pacientes com pancreatite aguda leve.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dieta de controle
Os pacientes deste grupo receberão 2 pacotes (76 g) por dia do produto AlitraQ (Abbott) durante 28 dias.
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AlitraQ é um produto nutricional para pacientes com disfunção gastrointestinal. Para nutrição oral ou por sonda.
Enriquecido com glutamina e arginina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação, Tolerância e Estado Nutricional
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução dos parâmetros inflamatórios e complicações da EN
Prazo: 1 ano
|
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Marañón
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATEM2010
- Atémpero IDI-20080283 (Outro identificador: VEGENAT, S.A.)
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