경증 급성 췌장염의 경장 영양 제품
2012년 6월 21일 업데이트: Vegenat, S.A.
경증급성췌장염 환자에서 경구경장영양보충제의 평가
이 연구의 목적은 우유 단백질, 단일불포화 지방산 및 낮은 덱스트로스 당량 말토덱스트린을 함유하고 에이코사펜타엔산(EPA), 도코사헥사엔산(DHA) 및 중쇄 트리글리세리드(MCT)가 풍부한 경장 영양 제품 투여의 유익한 효과를 평가하는 것입니다. ) 경미한 급성 췌장염 환자에서. 이 모든 것은 다른 특정 제품에 대한 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 두 제제의 내성 비교.
- 두 그룹의 영양 상태 변화를 비교합니다.
- 두 그룹의 염증 매개변수 진화 비교
연구 개요
상세 설명
우유 단백질, 주로 부분 가수분해 유청 단백질, 단일불포화지방산(AGM) 및 낮은 포도당 등가 말토덱스트린과 오메가-3 시리즈의 다중불포화지방산(PUFA), EPA 및 DHA, MCT가 풍부한 올리고머 조제유를 경구 투여 지방이 적고 글루타민이 풍부한 올리고머 장 영양 제품과 비교하여 경증 급성 췌장염이 있는 영양 부족 환자의 영양 상태를 유지 또는 개선하고 염증 반응을 줄이기 위해 장 기능이 손상된 환자의 영양 지원.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
연락하다:
- Cristina Velasco Gimeno, BA
- 전화번호: +34 91 586 71 64
- 이메일: cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 경증 급성 췌장염 환자.
제외 기준:
- 여러 급성 췌장염 환자
- 기대 수명이 48시간 미만인 환자.
- 신장(크레아티닌 > 2,5 mg/dl) 또는 신부전(검사실 정상 값에서 GOT/GPT > 2)
- 급성 췌장염 이전에 당뇨병이 있었던 환자.
- 다른 연구에 참여하기 위해.
- 임산부
- 정보에 입각한 동의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹의 환자들은 28일 동안 T-Diet과 Atémpero 제품을 매일 400ml씩 받게 됩니다.
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T-Diet plus Atémpero는 경증 급성 췌장염 환자의 식이 관리를 위한 완전한 정상 열량 및 정상 단백 장 영양 제품입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 다이어트
이 그룹의 환자는 28일 동안 AlitraQ(Abbott) 제품을 하루 2포(76g)씩 받게 됩니다.
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AlitraQ는 위장 기능이 손상된 환자를 위한 영양 제품입니다. 경구 또는 튜브 영양을 위해.
글루타민과 아르기닌이 풍부합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허용, 내성 및 영양 상태
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개변수 진화 및 EN 합병증
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Maranon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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