Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enterális táplálkozási termék enyhe akut hasnyálmirigy-gyulladásban

2012. június 21. frissítette: Vegenat, S.A.

Az orális enterális táplálék-kiegészítő értékelése enyhe akut pancreatitisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a tejfehérjéket, egyszeresen telítetlen zsírsavakat és alacsony dextróz ekvivalens maltodextrint tartalmazó, eikozapentaénsavban (EPA), dokozahexaénsavban (DHA) és közepes láncú trigliceridekben (MCT) dúsított enterális táplálékkészítmények jótékony hatásainak értékelése. ) enyhe akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. Mindezt más konkrét termékkel szemben.

A projekt fő céljai a következők:

  • Mindkét készítmény tűrőképességének összehasonlítása.
  • A tápláltsági állapot alakulásának összehasonlítása mindkét csoportban.
  • A gyulladásos paraméterek alakulásának összehasonlítása mindkét csoportban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tejfehérjéket, főleg tejsavóprotein részleges hidrolizátumot, egyszeresen telítetlen zsírsavakat (AGM) és alacsony dextróz ekvivalens maltodextrint tartalmazó, többszörösen telítetlen zsírsavakban (PUFA) (PUFA) dúsított omega-3 sorozatú, EPA-val és DHA-val, valamint MCT-vel dúsított oligomer formula szájon át történő beadása. a károsodott bélműködésű betegek táplálkozási támogatása, a tápláltsági állapot fenntartása vagy javítása és a gyulladásos válasz csökkentése enyhe akut pancreatitisben szenvedő alultáplált betegeknél, összehasonlítva az alacsony zsírtartalmú és glutaminban gazdag oligomer enterális táplálékkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő 18 év feletti betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Számos akut pancreatitisben szenvedő betegek
  • 48 óránál rövidebb várható élettartamú betegek.
  • Vese (kreatinin > 2,5 mg/dl) vagy veseelégtelenség (GOT/GPT >2 a laboratóriumi normálértéktől)
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek akut pancreatitis előtt.
  • Hogy részt vegyen egy másik tanulmányban.
  • Terhes betegek
  • Tájékozott hozzájárulás hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek napi 400 ml T-Diet plus Atémpero terméket kapnak 28 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: T-Diet plus Atémpero
A T-Diet plus Atémpero egy teljes értékű normokalóriás és normoprotein enterális táplálék készítmény enyhe akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek diétás kezelésére.
Más nevek:
  • ATEMP
Aktív összehasonlító: Kontroll diéta
Az ebbe a csoportba tartozó betegek napi 2 csomag (76 g) AlitraQ (Abbott) terméket kapnak 28 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: AlitraQ (Abbott)
Az AlitraQ táplálkozási termék károsodott gyomor-bélrendszeri funkciójú betegek számára. Orális vagy szondás táplálásra. Glutaminnal és argininnel dúsított.
Más nevek:
  • ALIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadás, tolerancia és táplálkozási állapot
Időkeret: 1 év
  • Összehasonlítani mindkét termék elfogadottságát és toleranciáját.
  • Mindkét kar tápláltsági állapotának összehasonlítása.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos paraméterek alakulása és az EN szövődményei
Időkeret: 1 év
  • A gyulladásos paraméterek alakulásának összehasonlítása mindkét karban.
  • Az enterális táplálkozási szövődmények értékelése.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vegenat, S.A.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Maranon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATEM2010
  • Atémpero IDI-20080283 (Egyéb azonosító: VEGENAT, S.A.)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T-Diet plus Atémpero

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel