Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkt do żywienia dojelitowego w łagodnym ostrym zapaleniu trzustki

21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Vegenat, S.A.

Ocena doustnego suplementu diety dojelitowej u pacjentów z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki

Celem pracy jest ocena korzystnych efektów podawania preparatu do żywienia dojelitowego zawierającego białka mleka, jednonienasycone kwasy tłuszczowe i maltodekstrynę o niskim równoważniku dekstrozy oraz wzbogaconego w kwas eikozapentaenowy (EPA), kwas dokozaheksaenowy (DHA) i triglicerydy średniołańcuchowe (MCT) ) u pacjentów z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki. Wszystko to na tle innego konkretnego produktu.

Główne cele tego projektu to:

  • Porównanie tolerancji obu preparatów.
  • Porównanie ewolucji stanu odżywienia w obu grupach.
  • Porównanie ewolucji parametrów stanu zapalnego w obu grupach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustne podanie preparatu oligomerycznego zawierającego białka mleka, głównie częściowo hydrolizat białek serwatki, jednonienasycone kwasy tłuszczowe (AGM) i maltodekstrynę o niskim równoważniku dekstrozy oraz wzbogacone w wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) z serii omega-3, EPA i DHA oraz MCT przeznaczone dla wspomaganie żywieniowe pacjentów z upośledzoną funkcją jelit w celu utrzymania lub poprawy stanu odżywienia oraz zmniejszenia odpowiedzi zapalnej u niedożywionych pacjentów z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki w porównaniu z oligomerycznym produktem do żywienia dojelitowego o niskiej zawartości tłuszczu i bogatym w glutaminę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kilkoma ostrymi zapaleniami trzustki
  • Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 48 godzin.
  • Nerek (kreatynina > 2,5 mg/dl) lub niewydolność nerek (GOT/GPT >2 od wartości normy laboratoryjnej)
  • Pacjenci z cukrzycą przed ostrym zapaleniem trzustki.
  • Aby wziąć udział w innym badaniu.
  • Pacjentki w ciąży
  • Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać 400 ml dziennie produktu T-Diet plus Atémpero przez 28 dni.
Suplement diety: T-Diet plus Atémpero
T-Diet plus Atémpero to kompletny produkt do żywienia dojelitowego o normokalorycznej i normoproteikowej, przeznaczony do postępowania dietetycznego u pacjentów z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki.
Inne nazwy:
  • PRACOWNIK TYMCZASOWY
Aktywny komparator: Dieta kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać dziennie 2 opakowania (76 g) produktu AlitraQ (Abbott) przez 28 dni.
Suplement diety: AlitraQ (Abbott)
AlitraQ to produkt odżywczy dla pacjentów z zaburzeniami funkcji przewodu pokarmowego. Do żywienia doustnego lub przez sondę. Wzbogacony glutaminą i argininą.
Inne nazwy:
  • ALIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja, tolerancja i stan odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok
  • Porównanie akceptacji i tolerancji obu produktów.
  • Porównanie stanu odżywienia w obu ramionach.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja parametrów stanu zapalnego i powikłania EN
Ramy czasowe: 1 rok
  • Porównanie ewolucji parametrów stanu zapalnego w obu ramionach.
  • Ocena powikłań żywienia dojelitowego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vegenat, S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Maranon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATEM2010
  • Atémpero IDI-20080283 (Inny identyfikator: VEGENAT, S.A.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe

Badania kliniczne na T-Diet plus Atémpero

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj