Продукт энтерального питания при остром панкреатите легкой степени тяжести
21 июня 2012 г. обновлено: Vegenat, S.A.
Оценка перорального энтерального питания у пациентов с легким острым панкреатитом
Цель исследования - оценить положительный эффект от введения продукта энтерального питания с молочными белками, мононенасыщенными жирными кислотами и мальтодекстрином с низким эквивалентом декстрозы, обогащенным эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК), докозагексаеновой кислотой (ДГК) и триглицеридами со средней длиной цепи (ТСЦ). ) у больных с легким острым панкреатитом. Все это на фоне другого конкретного продукта.
Основными задачами этого проекта являются:
- Сравнение переносимости обоих препаратов.
- Сравнение эволюции статуса питания в обеих группах.
- Сравнение эволюции воспалительных параметров в обеих группах
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пероральное введение олигомерной смеси с молочными белками, в основном частичным гидролизатом сывороточного белка, мононенасыщенными жирными кислотами (НЖК) и мальтодекстрином с низким эквивалентом декстрозы, обогащенной полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК) ряда омега-3, ЭПК и ДГК и МСТ, предназначенными для нутритивной поддержки пациентов с нарушенной функцией кишечника, для поддержания или улучшения нутритивного статуса и снижения воспалительной реакции у истощенных пациентов с легким острым панкреатитом по сравнению с олигомерным продуктом для энтерального питания с низким содержанием жира и высоким содержанием глютамина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Контакт:
- Cristina Velasco Gimeno, BA
- Номер телефона: +34 91 586 71 64
- Электронная почта: cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с легким острым панкреатитом.
Критерий исключения:
- Пациенты с несколькими острыми панкреатитами
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 48 часов.
- Почечная (креатинин > 2,5 мг/дл) или почечная недостаточность (GOT/GPT>2 от лабораторного нормального значения)
- Пациенты с сахарным диабетом до острого панкреатита.
- Принять участие в другом исследовании.
- Беременные пациенты
- Отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты этой группы будут получать по 400 мл в день продукта T-Diet plus Atémpero в течение 28 дней.
|
T-Diet plus Atémpero — это полноценный нормокалорийный и нормопротеиновый продукт для энтерального питания, предназначенный для диетотерапии пациентов с легким острым панкреатитом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная диета
Пациенты этой группы будут получать по 2 пакета (76 г) в день препарата AlitraQ (Abbott) в течение 28 дней.
|
AlitraQ — пищевой продукт для пациентов с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта. Для перорального или зондового питания.
Обогащен глютамином и аргинином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие, переносимость и пищевой статус
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция параметров воспаления и осложнения ЭН
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Marañón
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATEM2010
- Atémpero IDI-20080283 (Другой идентификатор: VEGENAT, S.A.)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .