軽度の急性膵炎における経腸栄養製品
2012年6月21日 更新者：Vegenat, S.A.
軽度の急性膵炎患者における経口経腸栄養補助食品の評価
この研究の目的は、乳タンパク質、一価不飽和脂肪酸、および低ブドウ糖等価マルトデキストリンを含み、エイコサペンタエン酸 (EPA)、ドコサヘキサエン酸 (DHA) および中鎖トリグリセリド (MCT) が豊富な経腸栄養製品の投与の有益な効果を評価することです。 ) 軽度の急性膵炎の患者。 このすべては、他の特定の製品に対して。
このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。
- 両方の準備の耐性を比較します。
- 両群の栄養状態の変化を比較。
- 両群における炎症パラメータの進化の比較
調査の概要
詳細な説明
乳タンパク質、主にホエイタンパク質部分加水分解物、一価不飽和脂肪酸（AGM）、および低ブドウ糖相当マルトデキストリンを含むオリゴマー調合乳の経口投与低脂肪でグルタミンが豊富なオリゴマー経腸栄養製品と比較して、栄養状態を維持または改善し、軽度の急性膵炎の栄養不足の患者の炎症反応を軽減するための、腸機能が損なわれた患者の栄養サポート。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Velasco Gimeno, BA
- 電話番号：+34 91 586 71 64
- メール：cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
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コンタクト：
- Cristina Velasco Gimeno, BA
- 電話番号：+34 91 586 71 64
- メール：cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度の急性膵炎の18歳以上の患者。
除外基準:
- 複数の急性膵炎患者
- -平均余命が48時間未満の患者。
- 腎臓 (クレアチニン > 2,5 mg/dl) または腎不全 (実験室の正常値から GOT/GPT > 2)
- -急性膵炎の前に真性糖尿病を患っている患者。
- 別の研究に参加する。
- 妊娠中の患者
- インフォームドコンセントの欠席。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループの患者は、28 日間、T-ダイエットとアテンペロ製品を 1 日あたり 400ml 摂取します。
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T-Diet plus Atémpero は、軽度の急性膵炎患者の食事管理のための完全な正常カロリーおよび正常タンパク質の経腸栄養製品です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールダイエット
このグループの患者は、28 日間、1 日あたり 2 パケット (76 g) の AlitraQ (Abbott) 製品を受け取ります。
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AlitraQ は、胃腸機能障害患者向けの栄養製品です。経口または経管栄養用です。
グルタミンとアルギニンが豊富。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容、耐性および栄養状態
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症パラメータの進化と EN の合併症
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pilar García-Peris, PhD、Hospital Universitario Gregorio Marañón
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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