Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral ernæringsprodukt ved mild akut pancreatitis

21. juni 2012 opdateret af: Vegenat, S.A.

Evaluering af oralt enteralt ernæringstilskud hos patienter med mild akut pancreatitis

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de gavnlige virkninger af administration af enteralt ernæringsprodukt med mælkeproteiner, monoumættede fedtsyrer og lavt dextroseækvivalent maltodextrin og beriget med eicosapentaensyre (EPA), docosahexaensyre (DHA) og mellemkædede triglycerider (MCT) ) hos patienter med mild akut pancreatitis. Alt dette mod andre specifikke produkter.

Hovedformålene med dette projekt er:

  • Sammenligning af tolerancen af ​​begge præparater.
  • Sammenligning af udviklingen af ​​ernæringsstatus i begge grupper.
  • Sammenligning af udviklingen af ​​inflammatoriske parametre i begge grupper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral administration af en oligomer formel med mælkeproteiner, hovedsageligt valleprotein delvist hydrolysat, monoumættede fedtsyrer (AGM) og lavt dextroseækvivalent maltodextrin og beriget med flerumættede fedtsyrer (PUFA) af omega-3-serien, EPA og DHA, og MCT designet til ernæringsmæssig støtte til patienter med kompromitteret tarmfunktion, for at opretholde eller forbedre ernæringsstatus og reducere det inflammatoriske respons hos underernærede patienter med mild akut pancreatitis sammenlignet med oligomer enteral ernæringsprodukt, lavt fedtindhold og rig på glutamin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med mild akut pancreatitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere akutte pancreatitis
  • Patienter med en forventet levetid under 48 timer.
  • Nyresvigt (kreatinin > 2,5 mg/dl) eller nyresvigt (GOT/GPT>2 fra normal laboratorieværdi)
  • Patienter med diabetes mellitus før akut pancreatitis.
  • At deltage i en anden undersøgelse.
  • Gravide patienter
  • Fravær af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage 400 ml pr. dag af T-Diet plus Atémpero-produkt i 28 dage.
Kosttilskud: T-Diet plus Atémpero
T-Diet plus Atémpero er et komplet normokalorisk og normoprotein enteral ernæringsprodukt til diætbehandling af patienter med mild akut pancreatitis.
Andre navne:
  • ATEMP
Aktiv komparator: Kontrol kost
Patienter i denne gruppe vil modtage 2 pakker (76 g) pr. dag med AlitraQ (Abbott) produkt i løbet af 28 dage.
Kosttilskud: AlitraQ (Abbott)
AlitraQ er et ernæringsprodukt til patienter med nedsat mave-tarmfunktion. Til oral eller sondeernæring. Beriget med glutamin og arginin.
Andre navne:
  • ALIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept, Tolerance og Ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
  • At sammenligne accepten og tolerancen af ​​begge produkter.
  • At sammenligne ernæringsstatus i begge arme.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske parametre evolution og EN komplikationer
Tidsramme: 1 år
  • At sammenligne de inflammatoriske parametres udvikling i begge arme.
  • For at evaluere de enterale ernæringskomplikationer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vegenat, S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Maranon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2010

Først opslået (Skøn)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2012

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATEM2010
  • Atémpero IDI-20080283 (Anden identifikator: VEGENAT, S.A.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med T-Diet plus Atémpero

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner