Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enteral nutrition produkt vid mild akut pankreatit

21 juni 2012 uppdaterad av: Vegenat, S.A.

Utvärdering av oralt enteralt kosttillskott hos patienter med mild akut pankreatit

Syftet med studien är att utvärdera de gynnsamma effekterna av administrering av enteral nutritionsprodukt med mjölkproteiner, enkelomättade fettsyror och maltodextrin med låg dextrosekvivalent och berikad med eikosapentaensyra (EPA), dokosahexaensyra (DHA) och triglycerider med medellång kedja (MCT). ) hos patienter med mild akut pankreatit. Allt detta mot andra specifika produkter.

Huvudmålen med detta projekt är:

  • Jämför toleransen för båda preparaten.
  • Jämför utvecklingen av näringsstatus i båda grupperna.
  • Jämför utvecklingen av inflammatoriska parametrar i båda grupperna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral administrering av en oligomer formel med mjölkproteiner, huvudsakligen vassleprotein delvis hydrolysat, enkelomättade fettsyror (AGM) och låg dextrosekvivalent maltodextrin och berikad med fleromättade fettsyror (PUFA) av omega-3-serien, EPA och DHA, och MCT designad för näringsstöd till patienter med nedsatt tarmfunktion, för att bibehålla eller förbättra näringsstatus och minska det inflammatoriska svaret hos undernärda patienter med mild akut pankreatit, jämfört med oligomer enteral nutritionsprodukt, låg fetthalt och rik på glutamin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med mild akut pankreatit.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med flera akuta pankreatiter
  • Patienter med en förväntad livslängd mindre än 48 timmar.
  • Njursvikt (kreatinin > 2,5 mg/dl) eller njursvikt (GOT/GPT>2 från laboratoriets normala värde)
  • Patienter med diabetes mellitus före akut pankreatit.
  • Att delta i en annan studie.
  • Gravida patienter
  • Frånvaro av informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få 400 ml per dag av T-Diet plus Atémpero-produkt under 28 dagar.
Kosttillskott: T-Diet plus Atémpero
T-Diet plus Atémpero är en komplett normokalorisk och normoprotein enteral nutritionsprodukt för dietbehandling av patienter med mild akut pankreatit.
Andra namn:
  • ATEMP
Aktiv komparator: Kontrolldiet
Patienter i denna grupp kommer att få 2 paket (76 g) per dag av AlitraQ (Abbott) produkt under 28 dagar.
Kosttillskott: AlitraQ (Abbott)
AlitraQ är en näringsprodukt för patienter med nedsatt mag-tarmfunktion. För oral eller sondnäring. Berikad med glutamin och arginin.
Andra namn:
  • ALIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans, tolerans och näringsstatus
Tidsram: 1 år
  • Att jämföra acceptans och tolerans för båda produkterna.
  • Att jämföra näringsstatus i båda armarna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska parametrar evolution och EN-komplikationer
Tidsram: 1 år
  • För att jämföra de inflammatoriska parametrarnas utveckling i båda armarna.
  • För att utvärdera de enterala nutritionskomplikationerna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vegenat, S.A.

Utredare

  • Huvudutredare: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Marañón

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2010

Första postat (Uppskatta)

30 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATEM2010
  • Atémpero IDI-20080283 (Annan identifierare: VEGENAT, S.A.)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera