Enteraalinen ravintotuote lievässä akuutissa haimatulehduksessa
torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Vegenat, S.A.
Suun kautta annettavan enteraalisen ravintolisän arviointi potilailla, joilla on lievä akuutti haimatulehdus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eikosapentaeenihapolla (EPA), dokosaheksaeenihapolla (DHA) ja keskipitkäketjuisilla triglyserideillä (MCT) rikastetun enteraalisen ravitsemustuotteen suotuisia vaikutuksia. ) potilailla, joilla on lievä akuutti haimatulehdus. Kaikki tämä muita tiettyjä tuotteita vastaan.
Tämän projektin päätavoitteet ovat:
- Vertaamalla molempien valmisteiden sietokykyä.
- Vertaamalla ravitsemustilan kehitystä molemmissa ryhmissä.
- Vertaamalla tulehdusparametrien kehitystä molemmissa ryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oligomeerisen kaavan, joka sisältää maitoproteiineja, pääasiassa heraproteiinin osittain hydrolysaattia, kertatyydyttymättömiä rasvahappoja (AGM) ja vähän dekstroosia ekvivalenttia maltodekstriiniä ja rikastettua omega-3-sarjan monityydyttymättömillä rasvahapoilla (PUFA), EPA:lla ja DHA:lla sekä MCT:tä, suun kautta. ravitsemustuki potilaille, joiden suoliston toiminta on heikentynyt, ravitsemustilan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi ja tulehdusvasteen vähentämiseksi aliravituilla potilailla, joilla on lievä akuutti haimatulehdus verrattuna oligomeeriseen enteraaliseen ravitsemustuotteeseen, jossa on vähän rasvaa ja runsaasti glutamiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Velasco Gimeno, BA
- Puhelinnumero: +34 91 586 71 64
- Sähköposti: cvelasco.hgugm@salud.madrid.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on lievä akuutti haimatulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita akuutteja haimatulehduksia
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 48 tuntia.
- Munuaisten (kreatiniini > 2,5 mg/dl) tai munuaisten vajaatoiminta (GOT/GPT > 2 laboratorionormaalista arvosta)
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus ennen akuuttia haimatulehdusta.
- Osallistua toiseen tutkimukseen.
- Raskaana olevat potilaat
- Tietoisen suostumuksen poissaolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 400 ml päivässä T-Diet plus Atémpero -tuotetta 28 päivän ajan.
|
T-Diet plus Atémpero on täydellinen normokalorinen ja normoproteiininen enteraalinen ravitsemustuote lievää akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden ruokavaliohoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control Diet
Tämän ryhmän potilaat saavat 2 pakettia (76 g) päivässä AlitraQ (Abbott) -tuotetta 28 päivän ajan.
|
AlitraQ on ravitsemustuote potilaille, joiden maha-suolikanavan toiminta on heikentynyt. Suun tai letkuravintoon.
Rikastettu glutamiinilla ja arginiinilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen, toleranssi ja ravitsemustila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusparametrien kehitys ja EN-komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar García-Peris, PhD, Hospital Universitario Gregorio Marañón
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATEM2010
- Atémpero IDI-20080283 (Muu tunniste: VEGENAT, S.A.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .