在患有遗传性血管性水肿急性发作的儿科患者中评估 Ecallantide 的研究

纳入标准：

1. 2 岁及青春期前的男性或女性
2. HAE（I 型或 II 型）的医生诊断和病史，包括显示 C1-1NH 活性低于正常下限或高于正常范围下限 15% 的实验室结果
3. 在识别出发作后 8 小时内出现在现场，出现 HAE 急性发作的中度至重度体征和症状。 发作的自发消退不得在研究药物给药前开始。
4. 必须由父母或看护人签署知情同意书。

排除标准：

1. <2岁或已进入青春期
2. 在过去 72 小时内接受过 ecallantide 治疗
3. 在筛选访问前 30 天内收到除 ecallantide 以外的研究药物或设备
4. 咽部/喉部症状
5. 轻度发作，包括四肢轻度水肿和轻度腹部发作
6. 无法或不愿给予知情同意（父母或照顾者）
7. 研究者认为可能危及患者安全或依从性或会妨碍患者成功完成研究的任何其他情况