Étude pour évaluer l'écallantide chez les patients pédiatriques atteints de crises aiguës d'angio-œdème héréditaire

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme à partir de 2 ans et prépubère
2. Diagnostic du médecin et antécédents d'AOH (type I ou II), y compris les résultats de laboratoire montrant une activité C1-1NH inférieure à la limite inférieure de la normale ou jusqu'à 15 % au-dessus de la limite inférieure de la plage normale
3. Présent sur le site avec des signes et symptômes modérés à sévères d'une crise aiguë d'AOH dans les 8 heures suivant la reconnaissance du début de la crise. La résolution spontanée de l'attaque ne doit pas avoir commencé avant l'administration du médicament à l'étude.
4. Doit avoir signé le consentement éclairé du parent ou du tuteur.

Critère d'exclusion:

1. < 2 ans ou ayant atteint la puberté
2. A reçu un traitement à l'écallantide dans les 72 heures précédentes
3. A reçu un médicament ou un dispositif expérimental, autre que l'ecallantide, dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
4. Symptômes pharyngés/laryngés
5. Crises légères, y compris œdème léger des extrémités et crises abdominales légères
6. Ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé (parent ou tuteur)
7. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou l'observance du patient ou empêcherait le patient de mener à bien l'étude