Studie för att utvärdera Ecallantide hos pediatriska patienter med akuta attacker av ärftligt angioödem

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna från 2 års ålder och prepubertal
2. Läkarens diagnos och historia av HAE (Typ I eller II) inklusive laboratorieresultat som visar C1-1NH-aktivitet under den nedre normalgränsen eller upp till 15 % över den nedre gränsen för normalintervallet
3. Närvarande på platsen med måttliga till svåra tecken och symtom på en akut attack av HAE inom 8 timmar efter upptäckten av attackens början. Spontant upplösning av attacken får inte ha börjat före administreringen av studieläkemedlet.
4. Måste ha undertecknat informerat samtycke av förälder eller vårdgivare.

Exklusions kriterier:

1. <2 år eller har nått puberteten
2. Fick behandling med ecallantide inom de senaste 72 timmarna
3. Fick ett prövningsläkemedel eller apparat, annat än ecallantide, inom 30 dagar före screeningbesöket
4. Farynx/struphuvudsymtom
5. Milda attacker inklusive milda ödem i extremiteterna och milda bukattacker
6. Är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke (förälder eller vårdgivare)
7. Alla andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet eller följsamhet eller skulle hindra patienten från att slutföra studien.