Estudio para evaluar ecallantide en pacientes pediátricos con ataques agudos de angioedema hereditario

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino a partir de los 2 años de edad y prepúberes
2. Diagnóstico médico e historial de AEH (Tipo I o II), incluidos los resultados de laboratorio que muestran una actividad de C1-1NH por debajo del límite inferior normal o hasta un 15 % por encima del límite inferior del rango normal
3. Presente en el sitio con signos y síntomas de moderados a graves de un ataque agudo de AEH dentro de las 8 horas posteriores al reconocimiento del inicio del ataque. La resolución espontánea del ataque no debe haber comenzado antes de la administración del fármaco del estudio.
4. Debe haber firmado el consentimiento informado por parte de los padres o cuidador.

Criterio de exclusión:

1. <2 años de edad o haber llegado a la pubertad
2. Recibió tratamiento con ecallantide dentro de las 72 horas anteriores
3. Recibió un fármaco o dispositivo en investigación, que no sea ecallantide, dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección
4. Síntomas faríngeos/laríngeos
5. Ataques leves que incluyen edema leve de las extremidades y ataques abdominales leves
6. No pueden o no quieren dar su consentimiento informado (padre o cuidador)
7. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda comprometer la seguridad o el cumplimiento del paciente o impediría que el paciente complete con éxito el estudio.