初级保健中的益生菌
2015年9月23日 更新者：William Curry、Milton S. Hershey Medical Center
初级保健中益生菌的可行性研究
抗生素是救命药，通常是安全的，但副作用很常见。
在消灭致病“坏”细菌的同时，抗生素会扰乱体内具有保护作用的“好”细菌。
这项研究将测试服用含有处方抗生素的益生菌是否会降低产生令人烦恼的抗生素相关副作用的可能性。
研究概览
详细说明
目标 几项研究表明，益生菌有助于预防住院患者的抗生素相关性腹泻。 然而，在初级保健中尚未研究益生菌对服用抗生素疗程的健康成年人有益的程度。 此外，尚未探索患者是否愿意在服用抗生素的同时服用益生菌补充剂。 我们旨在对需要抗生素治疗的急性疗程的成人使用益生菌进行探索性研究。
方法 在门诊家庭实践环境中，为治疗急性感染开具抗生素处方的患者被随机分配同时接受益生菌或安慰剂。 患者完成依从性日记和每日症状检查表以评估胃肠道和阴道（女性）症状并收集有关依从性的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey,、Pennsylvania、美国、17033
- M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 79 岁的成年人感染需要口服抗生素。
- 必须能够通过电话联系。
排除标准：
- 怀孕，
- 哺乳，
- 那些接受管饲的人，
- 将腹泻作为当前疾病的当前症状的人，以及导致腹泻的既往疾病，例如炎症性肠病，
- 肠易激综合症、结肠炎或腹腔疾病。
- 那些正在接受化学疗法或放射疗法的积极癌症治疗的人，
- 免疫力低下的人，
- 心脏瓣膜病史，
- 那些每天服用泻药或大便软化剂的人，以及
- 在过去 60 天内接受过抗生素治疗的人，
- 超过 10 天疗程的新抗生素处方，或在前三周内经常使用益生菌（包括每天摄入酸奶）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：益生菌
参与者以双盲方式提供，益生菌与提供者开出的抗生素一起服用。
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益生菌胶囊，每天两次，每次 2 粒
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者以双盲方式提供，看起来像安慰剂，服用他们的提供者开出的抗生素。
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益生菌胶囊，每天两次，每次 2 粒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素相关性腹泻发生率
大体时间：开始使用抗生素两周后
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将根据抗生素相关性腹泻的发生率、在开始使用抗生素的两周窗口内出现的症状来比较各组。
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开始使用抗生素两周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对益生菌的了解
大体时间：参加者招募时
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在招募研究时评估参与者目前对益生菌的了解
|
参加者招募时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William J Curry, MD, MS、Milton S. Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月3日
首次发布 (估计)
2010年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月23日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Probiotic-1
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