Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Probiotici nelle cure primarie

23 settembre 2015 aggiornato da: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center

Studio di fattibilità dei probiotici nelle cure primarie

Gli antibiotici sono farmaci salvavita e generalmente sicuri, ma gli effetti collaterali indesiderati sono comuni. Mentre distruggono i batteri "cattivi" che causano malattie, gli antibiotici possono sconvolgere i batteri "buoni" protettivi nel corpo. Questa ricerca verificherà se l'assunzione di un probiotico con antibiotici prescritti ridurrà la possibilità di avere fastidiosi effetti collaterali associati agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Diversi studi hanno dimostrato che i probiotici possono essere utili nella prevenzione della diarrea associata agli antibiotici nei pazienti ospedalizzati. Tuttavia, la misura in cui i probiotici possono giovare agli adulti sani che seguono un ciclo di antibiotici non è stata studiata nelle cure primarie. Inoltre, non è stata esplorata la volontà del paziente di assumere un integratore probiotico in concomitanza con antibiotici. Abbiamo mirato a condurre uno studio esplorativo utilizzando i probiotici negli adulti che richiedono un ciclo acuto di terapia antibiotica.

Metodi I pazienti a cui erano stati prescritti antibiotici per il trattamento di infezioni acute in un ambiente di pratica familiare ambulatoriale sono stati randomizzati a ricevere contemporaneamente un probiotico o un placebo. I pazienti hanno completato i diari di aderenza e le liste di controllo quotidiane dei sintomi per valutare i sintomi gastrointestinali e vaginali (donne) e raccogliere informazioni sull'aderenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey,, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 18 e 79 anni con infezione che richiede un antibiotico orale.
  • Deve poter essere contattato telefonicamente.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • allattamento al seno,
  • coloro che ricevono alimentazione tramite sondino,
  • quelli con diarrea come sintomo attuale della malattia attuale e malattie preesistenti che contribuiscono alla diarrea come la malattia infiammatoria intestinale,
  • sindrome dell'intestino irritabile, colite o celiachia.
  • Coloro che sono sottoposti a trattamenti antitumorali attivi con chemioterapia o radioterapia,
  • persone immunocompromesse,
  • storia di malattia valvolare cardiaca,
  • quelli che assumono quotidianamente un lassativo o un emolliente delle feci, così come
  • persone trattate con un antibiotico nei 60 giorni precedenti,
  • nuova prescrizione di antibiotici che supera un corso di 10 giorni o uso regolare di un probiotico nelle tre settimane precedenti (inclusa l'ingestione giornaliera di yogurt).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Probiotico
I partecipanti vengono forniti in doppio cieco, probiotici dati da assumere con antibiotici prescritti dal loro fornitore.
Integratore alimentare: Probiotico
Capsula probiotica, 2 capsule due volte al giorno
Altri nomi:
  • Florajen 3
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti vengono forniti in doppio cieco, assomigliano a un placebo dato da assumere con gli antibiotici prescritti dal loro fornitore.
Integratore alimentare: Probiotico
Capsula probiotica, 2 capsule due volte al giorno
Altri nomi:
  • Florajen 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di diarrea associata agli antibiotici
Lasso di tempo: due settimane dopo l'inizio degli antibiotici
I gruppi verranno confrontati in base ai tassi di diarrea associata agli antibiotici, sintomi che si sviluppano nella finestra di due settimane dall'inizio degli antibiotici.
due settimane dopo l'inizio degli antibiotici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei partecipanti sui probiotici
Lasso di tempo: Al reclutamento dei partecipanti
Valutare la conoscenza attuale dei probiotici dei partecipanti al momento del reclutamento per studiare
Al reclutamento dei partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Probiotic-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Probiotico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi