Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika i primærpleje

23. september 2015 opdateret af: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center

Gennemførlighedsundersøgelse af probiotika i primærpleje

Antibiotika er livreddende medicin og generelt sikre, men uønskede bivirkninger er almindelige. Mens de ødelægger sygdomsfremkaldende 'dårlige' bakterier, kan antibiotika forstyrre de beskyttende 'gode' bakterier i kroppen. Denne forskning vil teste, om at tage et probiotikum med ordineret antibiotika vil mindske chancen for at få generende antibiotika-relaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Adskillige undersøgelser har vist, at probiotika kan være nyttige til at forebygge antibiotika-associeret diarré hos indlagte patienter. I hvilken grad probiotika kan gavne raske voksne, der tager en antibiotikakur, er dog ikke undersøgt i den primære sundhedspleje. Endvidere er patientens villighed til at tage et probiotisk tilskud samtidig med antibiotika ikke blevet undersøgt. Vi havde til formål at gennemføre en eksplorativ undersøgelse med probiotika hos voksne, der har behov for et akut forløb med antibiotikabehandling.

Metoder Patienter, der fik ordineret antibiotika til behandling af akutte infektioner i ambulant familiepraksis, blev randomiseret til at modtage enten et probiotisk eller placebo samtidigt. Patienterne udfyldte overholdelsesdagbøger og daglige symptomtjeklister for at vurdere gastrointestinale og vaginale (kvinder) symptomer og indsamle oplysninger om overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey,, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18 - 79 år med infektion, der kræver oralt antibiotikum.
  • Skal kunne kontaktes telefonisk.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • amning,
  • dem, der modtager sondeernæring,
  • dem med diarré som et aktuelt symptom på nuværende sygdom og allerede eksisterende sygdomme, der bidrager til diarré såsom inflammatorisk tarmsygdom,
  • irritabel tyktarm, colitis eller cøliaki.
  • Dem, der gennemgår aktiv kræftbehandling med kemoterapeutisk eller strålebehandling,
  • immunkompromitterede personer,
  • historie med hjerteklapsygdom,
  • dem, der tager et afføringsmiddel eller afføringsblødgøringsmiddel på daglig basis, samt
  • personer behandlet med et antibiotikum inden for de foregående 60 dage,
  • ny antibiotikarecept, der overstiger et 10-dages kursus, eller regelmæssig brug af et probiotikum inden for de foregående tre uger (inklusive daglig indtagelse af yoghurt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Probiotisk
Deltagerne udleveres på dobbeltblindet måde, probiotika givet til at tage med antibiotika ordineret af deres udbyder.
Kosttilskud: Probiotisk
Probiotisk kapsel, 2 kapsler 2 gange dagligt
Andre navne:
  • Florajen 3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne udleveres på dobbeltblændet måde, Look alike placebo givet til at tage med antibiotika ordineret af deres udbyder.
Kosttilskud: Probiotisk
Probiotisk kapsel, 2 kapsler 2 gange dagligt
Andre navne:
  • Florajen 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af antibiotika associeret diarré
Tidsramme: to uger efter start af antibiotika
Grupper vil blive sammenlignet baseret på antallet af antibiotika associeret diarré, symptomer, der udvikler sig inden for to ugers vinduet, hvor antibiotika startes.
to uger efter start af antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerkendskab til probiotika
Tidsramme: Ved deltagerrekruttering
Vurder nuværende viden om probiotika hos deltagere på tidspunktet for rekruttering til at studere
Ved deltagerrekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (SKØN)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Probiotic-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotisk bivirkning

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner