Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikumok az alapellátásban

2015. szeptember 23. frissítette: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center

A probiotikumok megvalósíthatósági tanulmánya az alapellátásban

Az antibiotikumok életmentő gyógyszerek, és általában biztonságosak, de gyakoriak a nem kívánt mellékhatások. Miközben az antibiotikumok elpusztítják a betegséget okozó „rossz” baktériumokat, felboríthatják a védő „jó” baktériumokat a szervezetben. Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a probiotikumok felírt antibiotikumokkal történő szedése csökkenti-e az antibiotikumokkal összefüggő zavaró mellékhatások esélyét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések Számos tanulmány kimutatta, hogy a probiotikumok segíthetnek az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés megelőzésében kórházi betegeknél. Az alapellátásban azonban nem vizsgálták, hogy a probiotikumok milyen mértékben lehetnek előnyösek az antibiotikum-kúrát szedő egészséges felnőtteknél. Továbbá nem vizsgálták a betegek hajlandóságát arra, hogy antibiotikumokkal egyidejűleg probiotikumot szedjenek. Célunk volt, hogy probiotikumokkal feltáró vizsgálatot végezzünk olyan felnőtteknél, akik akut antibiotikum-kezelést igényelnek.

Módszerek Azokat a betegeket, akiknek antibiotikumot írtak fel az akut fertőzések kezelésére ambuláns családi praxisban, véletlenszerűen besorolták, hogy egyidejűleg probiotikumot vagy placebót kapjanak. A betegek betartási naplókat és napi tünet-ellenőrző listákat töltöttek ki, hogy értékeljék a gyomor-bélrendszeri és hüvelyi (nők) tüneteket, és információkat gyűjtsenek a betartásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey,, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-79 éves felnőttek szájon át szedhető antibiotikumot igénylő fertőzésben.
  • Telefonon keresztül elérhetőnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség,
  • szoptatás,
  • szondás táplálásban részesülők,
  • azok, akiknél a hasmenés a jelenlegi betegség jelenlegi tünete, és a már meglévő betegségek, amelyek hozzájárulnak a hasmenéshez, mint például a gyulladásos bélbetegség,
  • irritábilis bél szindróma, vastagbélgyulladás vagy cöliákia.
  • Aktív rákkezelésben részesülők kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelésben,
  • immunhiányos személyek,
  • szívbillentyű-betegség anamnézisében,
  • a hashajtót vagy székletlágyítót napi rendszerességgel szedők, valamint
  • az elmúlt 60 napban antibiotikummal kezelt személyek,
  • új antibiotikum felírása, amely meghaladja a 10 napos kúrát, vagy probiotikum rendszeres használata az előző három héten belül (beleértve a joghurt napi fogyasztását is).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Probiotikus
A résztvevőket kettős vak módszerrel látják el, probiotikumot kapnak a szolgáltatójuk által felírt antibiotikumokkal együtt.
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
Probiotikus kapszula, 2 kapszula naponta kétszer
Más nevek:
  • Flórajen 3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A résztvevőket kettős vak módszerrel látják el, hasonlóan a placebót, amelyet a szolgáltatójuk által felírt antibiotikumokkal együtt kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
Probiotikus kapszula, 2 kapszula naponta kétszer
Más nevek:
  • Flórajen 3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés aránya
Időkeret: két héttel az antibiotikum kezelés megkezdése után
A csoportokat az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés aránya alapján hasonlítják össze, a tünetek az antibiotikum-kezelés megkezdésének két hetes időszakában alakulnak ki.
két héttel az antibiotikum kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Probiotikumok ismerete
Időkeret: A résztvevők toborzásánál
Mérje fel a résztvevők probiotikumokkal kapcsolatos jelenlegi tudását a tanulmányozás során
A résztvevők toborzásánál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Probiotic-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum mellékhatás

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel