1차 진료의 프로바이오틱스
2015년 9월 23일 업데이트: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center
1차 진료에서 프로바이오틱스의 타당성 조사
항생제는 생명을 구하는 의약품이며 일반적으로 안전하지만 원치 않는 부작용이 흔합니다.
질병을 유발하는 '나쁜' 박테리아를 파괴하는 동안 항생제는 체내에서 보호하는 '좋은' 박테리아를 뒤엎을 수 있습니다.
이 연구는 처방된 항생제와 함께 프로바이오틱스를 복용하는 것이 귀찮은 항생제 관련 부작용의 가능성을 줄이는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 여러 연구에서 프로바이오틱스가 입원 환자의 항생제 관련 설사를 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 입증했습니다. 그러나 프로바이오틱스가 항생제를 복용하는 건강한 성인에게 어느 정도 도움이 될 수 있는지는 1차 진료에서 조사되지 않았습니다. 또한, 항생제와 함께 프로바이오틱스 보충제를 복용하려는 환자의 의지는 조사되지 않았습니다. 급성 항생제 치료가 필요한 성인을 대상으로 프로바이오틱스를 사용한 탐색적 연구를 수행하는 것을 목표로 했습니다.
방법 외래 가족 진료 환경에서 급성 감염 치료를 위해 항생제를 처방받은 환자는 무작위로 프로바이오틱 또는 위약을 동시에 투여 받았습니다. 환자들은 위장 및 질(여성) 증상을 평가하고 준수에 대한 정보를 수집하기 위해 준수 일지 및 일일 증상 체크리스트를 작성했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey,, Pennsylvania, 미국, 17033
- M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경구용 항생제가 필요한 감염이 있는 18~79세의 성인.
- 전화로 연락할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신,
- 모유 수유,
- 튜브 영양을 받는 사람들,
- 현재 질병의 현재 증상으로 설사가 있고 염증성 장 질환과 같이 설사에 기여하는 기존 질병,
- 과민성 대장 증후군, 대장염 또는 체강 질병.
- 화학 요법 또는 방사선 요법으로 적극적인 암 치료를 받고 있는 자,
- 면역력이 약한 사람,
- 심장 판막 질환의 병력,
- 완하제 또는 대변 연화제를 매일 복용하는 사람뿐만 아니라
- 지난 60일 이내에 항생제 치료를 받은 사람,
- 10일 과정을 초과하는 새로운 항생제 처방 또는 이전 3주 이내에 프로바이오틱스의 정기적인 사용(매일 요구르트 섭취 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 생균제
참가자는 이중 맹검 방식으로 제공되며 공급자가 처방한 항생제와 함께 복용하도록 프로바이오틱이 제공됩니다.
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프로바이오틱스 캡슐, 하루 2회 2캡슐
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 이중 맹검 방식으로 제공되며, 제공자가 처방한 항생제와 함께 복용하도록 제공된 유사 위약입니다.
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프로바이오틱스 캡슐, 하루 2회 2캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 관련 설사 비율
기간: 항생제 시작 2주 후
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그룹은 항생제 관련 설사, 항생제가 시작되는 2주 창에서 발생하는 증상의 비율을 기준으로 비교됩니다.
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항생제 시작 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱스에 대한 참가자 지식
기간: 참가자 모집 시
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연구를 위해 모집할 때 참가자의 프로바이오틱스에 대한 현재 지식을 평가합니다.
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참가자 모집 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Probiotic-1
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