Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki w podstawowej opiece zdrowotnej

23 września 2015 zaktualizowane przez: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center

Studium wykonalności probiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej

Antybiotyki to leki ratujące życie i generalnie bezpieczne, jednak często występują niepożądane skutki uboczne. Niszcząc chorobotwórcze „złe” bakterie, antybiotyki mogą zakłócić ochronne „dobre” bakterie w organizmie. Badania te sprawdzą, czy przyjmowanie probiotyku z przepisanymi antybiotykami zmniejszy ryzyko wystąpienia uciążliwych skutków ubocznych związanych z antybiotykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele W kilku badaniach wykazano, że probiotyki mogą być pomocne w zapobieganiu biegunce związanej z antybiotykoterapią u hospitalizowanych pacjentów. Jednak stopień, w jakim probiotyki mogą przynieść korzyści zdrowym dorosłym przyjmującym antybiotyki, nie został zbadany w podstawowej opiece zdrowotnej. Ponadto nie badano chęci pacjentów do przyjmowania suplementu probiotycznego jednocześnie z antybiotykami. Naszym celem było przeprowadzenie eksploracyjnego badania z zastosowaniem probiotyków u osób dorosłych wymagających intensywnej antybiotykoterapii.

Metody Pacjenci, którym przepisano antybiotyki w celu leczenia ostrych infekcji w warunkach ambulatoryjnej praktyki rodzinnej, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednocześnie probiotyk lub placebo. Pacjenci wypełniali dzienniki przestrzegania zaleceń i codzienne listy kontrolne objawów, aby ocenić objawy żołądkowo-jelitowe i pochwowe (kobiety) oraz zebrać informacje na temat przestrzegania zaleceń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey,, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18 - 79 lat z infekcją wymagającą doustnego antybiotyku.
  • Musi być możliwość kontaktu telefonicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • otrzymujących karmienie przez sondę,
  • osoby z biegunką jako aktualnym objawem obecnej choroby i wcześniej istniejącymi chorobami, które przyczyniają się do biegunki, takimi jak nieswoiste zapalenie jelit,
  • zespół jelita drażliwego, zapalenie jelita grubego czy celiakia.
  • Osoby w trakcie aktywnego leczenia raka z chemioterapeutykami lub radioterapią,
  • osoby z obniżoną odpornością,
  • historia choroby zastawkowej serca,
  • osoby przyjmujące na co dzień środek przeczyszczający lub zmiękczający stolec, a także
  • osoby leczone antybiotykiem w ciągu ostatnich 60 dni,
  • nowa recepta na antybiotyk, która przekracza 10-dniową kurację lub regularne stosowanie probiotyku w ciągu ostatnich trzech tygodni (w tym codzienne spożywanie jogurtu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Probiotyk
Uczestnicy otrzymują w sposób podwójnie ślepy probiotyk do zażycia wraz z antybiotykami przepisanymi przez ich dostawcę.
Suplement diety: Probiotyk
Kapsułka probiotyczna, 2 kapsułki dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Florajen 3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnikom zapewnia się podwójnie ślepą próbę. Wyglądają jak placebo podane do zażycia z antybiotykami przepisanymi przez ich dostawcę.
Suplement diety: Probiotyk
Kapsułka probiotyczna, 2 kapsułki dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Florajen 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik biegunki związanej z antybiotykami
Ramy czasowe: dwa tygodnie po rozpoczęciu antybiotykoterapii
Grupy zostaną porównane na podstawie wskaźników biegunki związanej z antybiotykami, objawów rozwijających się w dwutygodniowym oknie, w którym rozpoczyna się antybiotykoterapię.
dwa tygodnie po rozpoczęciu antybiotykoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza uczestników na temat probiotyków
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji uczestników
Ocena aktualnej wiedzy uczestników na temat probiotyków w momencie rekrutacji na studia
Podczas rekrutacji uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Probiotic-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt uboczny antybiotyku

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj