Probiotiques en soins primaires
Étude de faisabilité des probiotiques en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs Plusieurs études ont démontré que les probiotiques peuvent être utiles dans la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques chez les patients hospitalisés. Cependant, la mesure dans laquelle les probiotiques peuvent être bénéfiques pour les adultes en bonne santé suivant une cure d'antibiotiques n'a pas été étudiée en soins primaires. De plus, la volonté des patients de prendre un supplément probiotique en même temps que des antibiotiques n'a pas été explorée. Notre objectif était de mener une étude exploratoire utilisant des probiotiques chez des adultes nécessitant une antibiothérapie aiguë.
Méthodes Les patients auxquels des antibiotiques ont été prescrits pour le traitement d'infections aiguës dans un contexte de médecine familiale ambulatoire ont été randomisés pour recevoir simultanément un probiotique ou un placebo. Les patientes ont rempli des journaux d'observance et des listes de contrôle quotidiennes des symptômes pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux et vaginaux (femmes) et recueillir des informations sur l'observance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey,, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 18 à 79 ans présentant une infection nécessitant un antibiotique oral.
- Doit être joignable par téléphone.
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- allaitement maternel,
- ceux qui reçoivent une alimentation par sonde,
- ceux qui ont la diarrhée comme symptôme actuel de la maladie actuelle et les maladies préexistantes qui contribuent à la diarrhée telles que les maladies inflammatoires de l'intestin,
- syndrome du côlon irritable, colite ou maladie coeliaque.
- Ceux qui suivent des traitements anticancéreux actifs avec chimiothérapie ou radiothérapie,
- personnes immunodéprimées,
- antécédent de valvulopathie cardiaque,
- ceux qui prennent quotidiennement un laxatif ou un émollient fécal, ainsi que
- les personnes traitées avec un antibiotique dans les 60 jours précédents,
- nouvelle prescription d'antibiotique qui dépasse une cure de 10 jours, ou utilisation régulière d'un probiotique au cours des trois semaines précédentes (y compris l'ingestion quotidienne de yogourt).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Probiotique
Les participants reçoivent en double aveugle des probiotiques à prendre avec des antibiotiques prescrits par leur fournisseur.
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Capsule probiotique, 2 capsules deux fois par jour
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants reçoivent en double aveugle un placebo sosie donné à prendre avec des antibiotiques prescrits par leur fournisseur.
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Capsule probiotique, 2 capsules deux fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de diarrhée associée aux antibiotiques
Délai: deux semaines après le début des antibiotiques
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Les groupes seront comparés en fonction des taux de diarrhée associée aux antibiotiques, les symptômes se développant dans la fenêtre de deux semaines suivant le début des antibiotiques.
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deux semaines après le début des antibiotiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances des participants sur les probiotiques
Délai: Au recrutement des participants
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Évaluer les connaissances actuelles des probiotiques des participants au moment du recrutement pour étudier
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Au recrutement des participants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Probiotic-1
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