Probióticos na Atenção Primária
Estudo de Viabilidade de Probióticos na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Vários estudos demonstraram que os probióticos podem ser úteis na prevenção da diarreia associada a antibióticos em pacientes hospitalizados. No entanto, a extensão em que os probióticos podem beneficiar adultos saudáveis em tratamento com antibióticos não foi investigada na atenção primária. Além disso, a disposição do paciente em tomar um suplemento probiótico concomitantemente com antibióticos não foi explorada. Nosso objetivo foi realizar um estudo exploratório usando probióticos em adultos que necessitam de um curso agudo de antibioticoterapia.
Métodos Pacientes prescritos com antibióticos para tratamento de infecções agudas em um ambiente de prática familiar ambulatorial foram randomizados para receber um probiótico ou placebo concomitantemente. Os pacientes preencheram diários de adesão e listas de verificação diária de sintomas para avaliar sintomas gastrointestinais e vaginais (mulheres) e coletar informações sobre adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey,, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 79 anos de idade com infecção que requer um antibiótico oral.
- Deve poder ser contactado via telefone.
Critério de exclusão:
- gravidez,
- amamentação,
- aqueles que recebem alimentação por sonda,
- aqueles com diarreia como sintoma atual da doença atual e doenças pré-existentes que contribuem para a diarreia, como doença inflamatória intestinal,
- síndrome do intestino irritável, colite ou doença celíaca.
- Aqueles submetidos a tratamentos de câncer ativo com quimioterapia ou radioterapia,
- pessoas imunocomprometidas,
- história de doença valvular cardíaca,
- aqueles que tomam um laxante ou amaciante de fezes diariamente, bem como
- pessoas tratadas com antibiótico nos últimos 60 dias,
- nova prescrição de antibiótico que exceda um curso de 10 dias ou uso regular de um probiótico nas três semanas anteriores (incluindo a ingestão diária de iogurte).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Probiótico
Os participantes são fornecidos de forma duplo-cega, probióticos administrados para tomar com antibióticos prescritos por seu provedor.
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Cápsula probiótica, 2 cápsulas duas vezes ao dia
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes são fornecidos de forma duplo-cega, placebo semelhante dado para tomar com antibióticos prescritos por seu provedor.
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Cápsula probiótica, 2 cápsulas duas vezes ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de diarreia associada a antibióticos
Prazo: duas semanas após o início dos antibióticos
|
Os grupos serão comparados com base nas taxas de diarreia associada a antibióticos, sintomas que se desenvolvem na janela de duas semanas em que os antibióticos são iniciados.
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duas semanas após o início dos antibióticos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento dos participantes sobre probióticos
Prazo: No recrutamento do participante
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Avaliar o conhecimento atual dos participantes sobre probióticos no momento do recrutamento para o estudo
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No recrutamento do participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Probiotic-1
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