Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika v primární péči

23. září 2015 aktualizováno: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center

Studie proveditelnosti probiotik v primární péči

Antibiotika jsou život zachraňující léky a jsou obecně bezpečné, ale nežádoucí vedlejší účinky jsou běžné. Zatímco antibiotika ničí „špatné“ bakterie způsobující onemocnění, mohou narušit ochranné „dobré“ bakterie v těle. Tento výzkum otestuje, zda užívání probiotik s předepsanými antibiotiky sníží pravděpodobnost obtěžujících vedlejších účinků spojených s antibiotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Několik studií prokázalo, že probiotika mohou být užitečná při prevenci průjmu souvisejícího s antibiotiky u hospitalizovaných pacientů. Avšak míra, do jaké mohou probiotika prospět zdravým dospělým, kteří užívají antibiotika, nebyla v primární péči zkoumána. Navíc nebyla prozkoumána ochota pacientů užívat probiotický doplněk současně s antibiotiky. Naším cílem bylo provést průzkumnou studii s použitím probiotik u dospělých vyžadujících akutní průběh antibiotické terapie.

Metody Pacienti, kterým byla v ambulantní rodinné praxi předepsána antibiotika k léčbě akutních infekcí, byli randomizováni k současnému podávání probiotik nebo placeba. Pacienti vyplnili deníky dodržování a denní kontrolní seznamy příznaků, aby zhodnotily gastrointestinální a vaginální symptomy (u žen) a shromáždily informace o dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey,, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18 - 79 let s infekcí vyžadující perorální antibiotika.
  • Musí být možné kontaktovat telefonicky.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • kojení,
  • kteří dostávají sondovou výživu,
  • osoby s průjmem jako aktuálním příznakem současného onemocnění a již existující onemocnění, která přispívají k průjmu, jako je zánětlivé onemocnění střev,
  • syndrom dráždivého tračníku, kolitida nebo celiakie.
  • Ti, kteří podstupují aktivní léčbu rakoviny chemoterapeutickou nebo radiační terapií,
  • osoby s oslabenou imunitou,
  • anamnéza onemocnění srdečních chlopní,
  • ti, kteří denně užívají projímadlo nebo změkčovač stolice, stejně jako
  • osoby léčené antibiotiky v předchozích 60 dnech,
  • nový předpis antibiotik, který přesahuje 10denní kúru, nebo pravidelné užívání probiotik během předchozích tří týdnů (včetně každodenního požívání jogurtu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Probiotické
Účastníci jsou poskytováni dvojitě zaslepeným způsobem, probiotika jsou podávána společně s antibiotiky předepsanými jejich poskytovatelem.
Doplněk stravy: Probiotické
Probiotická kapsle, 2 kapsle dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Florajen 3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci jsou poskytováni dvojitě zaslepeným způsobem, vypadají jako placebo podávané k užívání s antibiotiky předepsanými jejich poskytovatelem.
Doplněk stravy: Probiotické
Probiotická kapsle, 2 kapsle dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Florajen 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra průjmu souvisejícího s antibiotiky
Časové okno: dva týdny po zahájení antibiotik
Skupiny budou srovnávány na základě četnosti průjmu souvisejícího s antibiotiky, symptomů vyvíjejících se v období dvou týdnů od zahájení podávání antibiotik.
dva týdny po zahájení antibiotik

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti účastníka o probiotikách
Časové okno: Při náboru účastníků
Posoudit aktuální znalosti o probiotikách účastníků v době náboru ke studiu
Při náboru účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Probiotic-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotický vedlejší účinek

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit