Probióticos en Atención Primaria
Estudio de Viabilidad de Probióticos en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Varios estudios han demostrado que los probióticos pueden ser útiles para prevenir la diarrea asociada a antibióticos en pacientes hospitalizados. Sin embargo, no se ha investigado en la atención primaria hasta qué punto los probióticos pueden beneficiar a los adultos sanos que toman un ciclo de antibióticos. Además, no se ha explorado la disposición del paciente a tomar un suplemento probiótico junto con antibióticos. Nuestro objetivo fue realizar un estudio exploratorio con probióticos en adultos que requerían un curso agudo de terapia con antibióticos.
Métodos Los pacientes a los que se les prescribieron antibióticos para el tratamiento de infecciones agudas en un entorno de práctica familiar ambulatoria se asignaron al azar para recibir un probiótico o un placebo al mismo tiempo. Los pacientes completaron diarios de cumplimiento y listas de verificación de síntomas diarios para evaluar los síntomas gastrointestinales y vaginales (mujeres) y recopilar información sobre el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey,, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 79 años de edad con infección que requiera un antibiótico oral.
- Debe poder ser contactado vía telefónica.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- amamantamiento,
- los que reciben alimentación por sonda,
- aquellos con diarrea como síntoma actual de la enfermedad actual y enfermedades preexistentes que contribuyen a la diarrea, como la enfermedad inflamatoria intestinal,
- síndrome del intestino irritable, colitis o enfermedad celíaca.
- Aquellos sometidos a tratamientos oncológicos activos con quimioterapia o radioterapia,
- personas inmunodeprimidas,
- antecedentes de enfermedad valvular cardíaca,
- aquellos que toman un laxante o un ablandador de heces a diario, así como
- personas tratadas con un antibiótico en los 60 días anteriores,
- nueva prescripción de antibióticos que exceda un curso de 10 días, o uso regular de un probiótico dentro de las tres semanas anteriores (incluida la ingestión diaria de yogur).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Probiótico
A los participantes se les proporciona un probiótico a doble ciego para que lo tomen con los antibióticos recetados por su proveedor.
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Cápsula probiótica, 2 cápsulas dos veces al día
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
A los participantes se les proporciona de manera doble ciego, un placebo similar al que se les da para tomar con los antibióticos recetados por su proveedor.
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Cápsula probiótica, 2 cápsulas dos veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de diarrea asociada a antibióticos
Periodo de tiempo: dos semanas después del inicio de los antibióticos
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Los grupos se compararán en función de las tasas de diarrea asociada a los antibióticos, los síntomas se desarrollan en el período de dos semanas en que se inician los antibióticos.
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dos semanas después del inicio de los antibióticos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los participantes sobre los probióticos.
Periodo de tiempo: En el reclutamiento de participantes
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Evaluar el conocimiento actual de los probióticos de los participantes en el momento del reclutamiento para el estudio
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En el reclutamiento de participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Probiotic-1
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