Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika i primærhelsetjenesten

23. september 2015 oppdatert av: William Curry, Milton S. Hershey Medical Center

Mulighetsstudie av probiotika i primærhelsetjenesten

Antibiotika er livreddende medisiner og generelt trygge, men uønskede bivirkninger er vanlige. Mens de ødelegger sykdomsfremkallende "dårlige" bakterier, kan antibiotika forstyrre de beskyttende "gode" bakteriene i kroppen. Denne forskningen vil teste om å ta et probiotika med foreskrevet antibiotika vil redusere sjansen for å ha plagsomme antibiotika-assosierte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Flere studier har vist at probiotika kan være nyttig for å forebygge antibiotika-assosiert diaré hos innlagte pasienter. I hvilken grad probiotika kan være til nytte for friske voksne som tar en antibiotikakur er ikke undersøkt i primærhelsetjenesten. Videre er pasientens vilje til å ta et probiotisk supplement samtidig med antibiotika ikke undersøkt. Vi hadde som mål å gjennomføre en eksplorativ studie med probiotika hos voksne som trenger et akutt forløp med antibiotikabehandling.

Metoder Pasienter som foreskrevet antibiotika for behandling av akutte infeksjoner i en poliklinisk familiepraksis, ble randomisert til å motta enten probiotisk eller placebo samtidig. Pasienter fullførte etterlevelsesdagbøker og daglige symptomsjekklister for å vurdere gastrointestinale og vaginale (kvinnelige) symptomer og samle informasjon om etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey,, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • M.S. Hershey Medical Center, Dept of Family and Community Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne 18 - 79 år med infeksjon som krever oralt antibiotika.
  • Må kunne kontaktes på telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • amming,
  • de som mottar sondeernæring,
  • de med diaré som et nåværende symptom på nåværende sykdom, og allerede eksisterende sykdommer som bidrar til diaré som inflammatorisk tarmsykdom,
  • irritabel tarm, kolitt eller cøliaki.
  • De som gjennomgår aktive kreftbehandlinger med kjemoterapeutisk eller strålebehandling,
  • immunkompromitterte personer,
  • historie med hjerteklaffsykdom,
  • de som tar et avføringsmiddel eller avføringsmykner på daglig basis, så vel som
  • personer behandlet med et antibiotika de siste 60 dagene,
  • ny antibiotikaresept som overskrider en 10-dagers kur, eller regelmessig bruk av probiotika i løpet av de foregående tre ukene (inkludert daglig inntak av yoghurt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Probiotisk
Deltakerne får dobbeltblindet, probiotika gitt for å ta med antibiotika foreskrevet av leverandøren.
Kosttilskudd: Probiotisk
Probiotisk kapsel, 2 kapsler to ganger daglig
Andre navn:
  • Florajen 3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne gis på dobbeltblindet måte, Look alike placebo gitt for å ta med antibiotika foreskrevet av leverandøren deres.
Kosttilskudd: Probiotisk
Probiotisk kapsel, 2 kapsler to ganger daglig
Andre navn:
  • Florajen 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av antibiotikarelatert diaré
Tidsramme: to uker etter start av antibiotika
Grupper vil bli sammenlignet basert på forekomsten av antibiotikarelatert diaré, symptomer som utvikler seg i løpet av to ukers vinduet når antibiotika startes.
to uker etter start av antibiotika

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes kunnskap om probiotika
Tidsramme: Ved deltakerrekruttering
Vurder nåværende kunnskap om probiotika til deltakere på tidspunktet for rekruttering til å studere
Ved deltakerrekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William J Curry, MD, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Probiotic-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotisk bivirkning

Kliniske studier på Probiotisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere