再平衡婴儿胸腹腔心脏病 (RTAC) (RTAC)
2013年6月18日 更新者：Camila Isabel Santos Schivinski、University of the State of Santa Catarina
物理治疗方法对婴幼儿心胸腹功能恢复的疗效评价
它给出了一项临床试验，将纳入 60 名婴儿，年龄最大 24 个月，诊断为先天性人群，将通过简单随机化分为三组：干预组 20 名婴儿，对照组 20 名婴儿，未接受RTA 技术和安慰剂组的另外 20 名婴儿，我们只得到 5 分钟的支持手法治疗师。
最初将收集心率、呼吸率和氧饱和度数据。
然后，研究人员将根据婴儿的临床表现和行为应用三个特定的评定量表。
假设：RTA 改善心肺参数并减少先天性无氰性心脏病婴儿的不适和疼痛迹象。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、巴西
- Joana de Gusmao Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在没有通气支持或氧疗的情况下进入托儿所的新生儿，其父母同意孩子参与研究。 在任何研究过程中出现问题的新生儿以及在干预后病情会发生变化（通气支持或氧气治疗发生变化）的新生儿将被排除在外。
排除标准：
- 如果无法在适当的时候收集到一些评估的参数，RN 也将不再作为样本的一部分，以及那些没有显示出治疗禁忌症的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：安慰剂组
不接受物理治疗干预，只会对宝宝的腹部形成一个辅助手册。
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NO_INTERVENTION：控制组
不接受任何类型的干预，婴儿保持休息
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实验性的：胸腹再平衡
通过应用 RTA 处理接受物理治疗的婴儿。
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本组婴儿接受4次胸腹再平衡操作，顺序为：1）5分钟胸腹支撑，治疗师一只手靠在新生儿的下胸部和上腹部，部分手指放在肋骨上，轻轻拉动吸气时保持在该位置，2) 腹部支撑 5 分钟以上，用手托在新生儿的下腹部，吸气时施加轻微的压力，足以被新生儿的横膈膜击打而不增加使用辅助吸气肌，3) 5 分钟支持回肋，由物理治疗师在新生儿的侧胸和腹部轻轻用手按压，在整个吸气过程中保持，4) 最后跑起来 5 分钟 ginga 胸部动作轻微用手按压在新生儿的下胸部，在呼气时引导肋骨运动，现在是另一个半胸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肺参数的变化
大体时间：干预结束后15分钟
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干预结束后15分钟
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疼痛量表（NIPS、PIPP、NFCS）
大体时间：干预后立即和干预结束后 15 分钟
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干预后立即和干预结束后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camila Schivinski, Doctor、Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月6日
首次发布 (估计)
2010年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月18日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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