Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reequilíbrio da Doença Cardíaca Tóraco-Abdominal em Lactentes (RTAC) (RTAC)

18 de junho de 2013 atualizado por: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Avaliação dos Efeitos do Método Fisioterapêutico de Restauração Cardíaca Torácica Abdominal em Lactentes

Deu um ensaio clínico que será incluído na população de 60 lactentes, com idade até 24 meses, diagnosticados com população congênita será dividida por randomização simples em três grupos: 20 lactentes no grupo intervenção, 20 lactentes no grupo controle, não recebem a técnica RTA e outros 20 bebês em um grupo placebo, apenas recebemos o apoio do terapeuta manual por 5 minutos. Inicialmente serão coletados os dados de cardio frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio. Em seguida, o pesquisador aplicará três escalas de classificação específicas, com base na apresentação clínica e no comportamento dos bebês. Hipótese: A ATR melhora os parâmetros cardiorrespiratórios e reduz os sinais de desconforto e dor de lactentes com coração congênito acianogênico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil
        • Joana de Gusmao Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos internados no berçário sem suporte ventilatório ou oxigenoterapia e cujos pais concordam com a participação da criança no estudo. Serão excluídos os recém-nascidos que apresentarem algum problema durante algum dos procedimentos do estudo e aqueles cuja condição mudará após a intervenção, com mudança no suporte ventilatório ou oxigenoterapia.

Critério de exclusão:

  • Em caso de impossibilidade de coleta de algum dos parâmetros avaliados no momento adequado, o RN também deixará de fazer parte da amostra, assim como aqueles que não apresentarem contraindicação à terapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo placebo
não receberá intervenção fisioterapêutica, apenas apoiará a realização de uma caderneta sobre o abdome do bebê.
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
não recebem nenhum tipo de intervenção e os lactentes permanecem em repouso
EXPERIMENTAL: Reequilíbrio toracoabdominal
lactentes que recebem fisioterapia por meio da aplicação dos manejos do RTA.
Procedimento: Reequilíbrio toracoabdominal
Neste grupo os lactentes receberam quatro manobras de reequilíbrio toracoabdominal, na ordem: 1) 5min de apoio toracoabdominal, em que o terapeuta apoiou uma das mãos na parte inferior do tórax e no abdome superior do recém-nascido, com alguns de seus dedos nas costelas, puxando-os suavemente para baixo e mantê-los nessa posição durante a inspiração, 2) mais de 5 minutos de apoio abdominal, realizado com a mão no abdome inferior do recém-nascido, aplicando leve pressão durante a inspiração suficiente para ser batido pelo diafragma do recém-nascido e não aumentar o uso da musculatura acessória da inspiração, 3) 5min de apoio íleo-costal, por meio de uma leve pressão manual do fisioterapeuta na lateral do tórax e abdome do recém-nascido, mantida durante toda a inspiração e 4) por fim corrido até 5min de manobra de ginga torácica leve pressão manual na parte inferior do tórax de recém-nascidos, direcionando o movimento costal durante a expiração, agora e depois o outro hemitórax.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos parâmetros cardiorrespiratórios
Prazo: 15 minutos após o término da intervenção
15 minutos após o término da intervenção
Escalas de dor (NIPS, PIPP, NFCS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 15 minutos após o término da intervenção
Imediatamente após a intervenção e 15 minutos após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the State of Santa Catarina

Investigadores

  • Investigador principal: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEMFRTALC2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia respiratória

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever