Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återbalansera Thoraco abdominal hjärtsjukdom hos spädbarn (RTAC) (RTAC)

18 juni 2013 uppdaterad av: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Utvärdering av effekterna av sjukgymnastik Metod för att återställa spädbarn i bröstkorgen i magen

Det gav en klinisk prövning som kommer att inkluderas i de 60 spädbarn, i åldern upp till 24 månader, diagnostiserade med medfödd befolkning kommer att delas upp genom enkel randomisering i tre grupper: 20 spädbarn i interventionsgruppen, 20 spädbarn i kontrollgruppen, inte får RTA-tekniken och ytterligare 20 spädbarn i en placebogrupp får vi bara supportmanuellterapeuten i 5 minuter. Inledningsvis kommer data att samlas in hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad. Sedan kommer forskaren att tillämpa tre specifika betygsskalor, baserade på klinisk presentation och beteende hos spädbarn. Hypotes: RTA förbättrar kardiorespiratoriska parametrar och minskar tecken på obehag och smärta hos spädbarn med medfödd hjärt acyanogent.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
        • Joana de Gusmão Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda som tagits in på förskolan utan andningsstöd eller syrgasbehandling, och vars föräldrar är överens om barnets deltagande i studien. Kommer att uteslutas nyfödda som har vissa problem under någon av studieprocedurerna och de vars tillstånd kommer att förändras efter interventionen, med skift i andningsstöd eller syrgasbehandling.

Exklusions kriterier:

  • I händelse av oförmåga att samla in några av de utvärderade parametrarna vid lämplig tidpunkt, kommer RN inte längre att ingå i provet, liksom de som inte visar någon kontraindikation för terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: placebogruppen
inte får sjukgymnastik intervention, kommer det bara att stödja uppnåendet av en handbok om magen på barnet.
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
inte får någon typ av intervention, och spädbarn förblir i vila
EXPERIMENTELL: Torakoabdominal återbalansering
spädbarn som får sjukgymnastik genom tillämpning av hanteringen av RTA.
Procedur: Torakoabdominal återbalansering
I denna grupp fick spädbarnen fyra hanteringsåtgärder toracoabdominal rebalansering, i ordning: 1) 5min support thoracoabdominal, där terapeuten lutade en hand på den nedre delen av bröstet och övre delen av buken på den nyfödda, med några av dess fingrar på revbenen, och drog dem försiktigt ned och håll dem i den positionen under inspirationen, 2) mer än 5 minuters bukstöd, burna för hand i nedre delen av magen på den nyfödda, med lätt tryck under inspirationen tillräckligt för att bli slagen av diafragman hos den nyfödda och inte öka användningen av tillbehörsmuskler för inspiration, 3) 5 min stöd ileo-costal, genom ett lätt manuellt tryck av sjukgymnasten på den laterala bröstet och buken på den nyfödda, upprätthålls under hela inspirationen och 4) slutligen sprang upp 5 min ginga thorax manöver lätt manuellt tryck på den nedre delen av bröstkorgen hos nyfödda, som styr kustens rörelse under utandning, nu och sedan den andra hemithoraxen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kardiorespiratoriska parametrar
Tidsram: 15 minuter efter avslutad intervention
15 minuter efter avslutad intervention
Smärtskalor (NIPS, PIPP, NFCS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 15 minuter efter avslutad intervention
Omedelbart efter intervention och 15 minuter efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Utredare

  • Huvudutredare: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEMFRTALC2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsterapi

Kliniska prövningar på Torakoabdominal återbalansering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera