Thoraco abdominale hartziekte bij zuigelingen opnieuw in evenwicht brengen (RTAC) (RTAC)
18 juni 2013 bijgewerkt door: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
Evaluatie van de effecten van fysiotherapie Methode voor het herstel van cardiale thoracale buikzuigelingen
Het gaf een klinische proef die zal worden opgenomen in de 60 baby's, in de leeftijd tot 24 maanden, gediagnosticeerd met aangeboren. de RTA-techniek en nog eens 20 zuigelingen in een placebogroep, krijgen we gewoon de ondersteunende manueeltherapeut voor 5 minuten.
In eerste instantie worden de gegevens verzameld cardiohartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging.
Vervolgens past de onderzoeker drie specifieke beoordelingsschalen toe, gebaseerd op de klinische presentatie en het gedrag van baby's.
Hypothese: De RTA verbetert de cardiorespiratoire parameters en vermindert tekenen van ongemak en pijn bij zuigelingen met een aangeboren acyanogeen hart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië
- Joana de Gusmao Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen die zijn opgenomen in de crèche zonder beademing of zuurstoftherapie, en van wie de ouders instemmen met de deelname van het kind aan het onderzoek. Worden uitgesloten pasgeborenen die problemen hebben tijdens een van de onderzoeksprocedures en degenen van wie de toestand na de interventie zal veranderen, met verschuiving in beademingsondersteuning of zuurstoftherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Als sommige van de parameters die op het juiste moment zijn geëvalueerd, niet kunnen worden verzameld, maakt de RN ook geen deel meer uit van het monster, evenals degenen die geen contra-indicatie voor therapie vertonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: placebo groep
geen fysiotherapie-interventie krijgen, zal er alleen ondersteuning zijn bij het realiseren van een handboek over de buik van de baby.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
krijgen geen enkele vorm van interventie en baby's blijven in rust
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Thoracoabdominale herbalancering
zuigelingen die fysiotherapie krijgen door toepassing van de handelingen van de RTA.
|
In deze groep kregen de baby's vier thoracoabdominale herbalanceringsbehandelingen, in de volgende volgorde: 1) 5 minuten ondersteuning thoracoabdominaal, waarbij de therapeut met een hand op de onderborst en bovenbuik van de pasgeborene leunde, met enkele vingers op de ribben, en ze zachtjes trok naar beneden en in die positie houden tijdens inspiratie, 2) meer dan 5 minuten buiksteun, met de hand gedragen in de onderbuik van de pasgeborene, lichte druk uitoefenen tijdens inspiratie genoeg om door het middenrif van de pasgeborene te worden geslagen en niet te stijgen het gebruik van hulpspieren van inspiratie, 3) 5 min ondersteuning ileo-costale, door een lichte manuele druk van de fysiotherapeut op de laterale borstkas en buik van de pasgeborene, gehandhaafd tijdens de inspiratie en 4) uiteindelijk aanloop 5 min ginga thoracale manoeuvre lichte manuele druk op de onderborst van pasgeborenen, die de ribbenbeweging tijdens de uitademing stuurt, nu eens de andere hemithorax.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in cardiorespiratoire parameters
Tijdsspanne: 15 minuten na het einde van de interventie
|
15 minuten na het einde van de interventie
|
|
Pijnschalen (NIPS, PIPP, NFCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep en 15 minuten na het einde van de ingreep
|
Onmiddellijk na de ingreep en 15 minuten na het einde van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEMFRTALC2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .