Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Thoraco hasi szívbetegség egyensúlyának helyreállítása csecsemőknél (RTAC) (RTAC)

2013. június 18. frissítette: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

A szív mellkasi hasi csecsemők fizikoterápiás módszerének hatásainak értékelése

Klinikai vizsgálatot végeztek, amelybe a 60, 24 hónapos korig, veleszületett betegséggel diagnosztizált csecsemőt vonják be, a populációt egyszerű randomizálással három csoportra osztják: 20 csecsemő az intervenciós csoportban, 20 csecsemő a kontrollcsoportban, nem kap. az RTA technikát és további 20 csecsemőt egy placebo csoportban, csak a kisegítő manuálterapeutát kapjuk 5 percre. Kezdetben a szívritmus, a légzésszám és az oxigéntelítettség adatait gyűjtik össze. Ezután a kutató három specifikus értékelési skálát alkalmaz a csecsemők klinikai megjelenése és viselkedése alapján. Hipotézis: Az RTA javítja a kardiorespiratorikus paramétereket és csökkenti a veleszületett szív-acianogén csecsemők diszkomfort és fájdalom jeleit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília
        • Joana de Gusmão Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az óvodába lélegeztetési támogatás vagy oxigénterápia nélkül felvett újszülöttek, akiknek szülei egyetértenek a gyermek vizsgálatban való részvételével. Kizárásra kerülnek azok az újszülöttek, akiknek problémái vannak a vizsgálati eljárások során, illetve azok, akiknek állapota megváltozik a beavatkozás után, lélegeztetési támogatás vagy oxigénterápia váltásával.

Kizárási kritériumok:

  • Abban az esetben, ha a kiértékelt paraméterek egy részét nem sikerül a megfelelő időben összegyűjteni, az RN szintén nem lesz a minta része, valamint azok, akik nem mutatnak ellenjavallatot a terápiára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: placebo csoport
nem kap fizikoterápiás beavatkozást, csak a baba hasára vonatkozó kézikönyv elérését támogatja.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
nem kap semmilyen beavatkozást, és a csecsemők nyugalomban maradnak
KÍSÉRLETI: Thoracoabdominalis egyensúly helyreállítása
csecsemők, akik fizikoterápiában részesülnek az RTA kezelésének alkalmazása révén.
Eljárás: Thoracoabdominalis egyensúly helyreállítása
Ebben a csoportban a csecsemők négy kezelésben részesültek a mellkasi hasi egyensúly helyreállításában, sorrendben: 1) 5 perces thoracoabdominalis támogatás, amelyben a terapeuta egyik kezével az újszülött mellkasának alsó és felső hasára támaszkodott, néhány ujját a bordákra helyezve, finoman húzva azokat. lefelé és ebben a helyzetben tartva őket belégzés közben, 2) több mint 5 perc hastámogatás, kézzel az újszülött alsó hasában, enyhe nyomást gyakorolva a belégzés során ahhoz, hogy az újszülött rekeszizomja megverje, és ne növekedjen inspirációs segédizmok használata, 3) 5 perc ileo-costalis támogatás, a gyógytornász enyhe kézi nyomásával az újszülött oldalsó mellkasára és hasára, az inspiráció során végig fenntartva és 4) végül felfutás 5 perc ginga mellkasi manőver enyhe kézi nyomás újszülötteknél a mellkas alsó részén, kilégzéskor a bordamozgás irányítása, most egy, majd a másik félmellér.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kardiorespirációs paraméterek változása
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás befejezése után
15 perccel a beavatkozás befejezése után
Fájdalommérleg (NIPS, PIPP, NFCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel a beavatkozás befejezése után
Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the State of Santa Catarina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEMFRTALC2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőszervi terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel