- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01255176
Imeväisten rintakehän vatsasydänsairauden tasapainottaminen (RTAC) (RTAC)
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
Fysioterapiamenetelmän vaikutusten arviointi sydämen rintakehän vatsaonteloon imeväisten palauttamiseksi
Se antoi kliinisen tutkimuksen, joka sisällytetään 60 vauvaan, jotka ovat enintään 24 kuukauden ikäisiä ja joilla on diagnosoitu synnynnäinen väestö, jaetaan yksinkertaisella satunnaistuksella kolmeen ryhmään: 20 vauvaa interventioryhmässä, 20 vauvaa kontrolliryhmässä, ei saa. RTA-tekniikka ja toiset 20 vauvaa lumeryhmässä, saamme vain tukimanuaalisen terapeutin 5 minuutiksi.
Aluksi tiedot kerätään sydämen sykkeestä, hengitystiheydestä ja happisaturaatiosta.
Sitten tutkija soveltaa kolmea erityistä luokitusasteikkoa, jotka perustuvat vauvojen kliiniseen esitykseen ja käyttäytymiseen.
Hypoteesi: RTA parantaa sydän-hengitysparametreja ja vähentää epämukavuuden ja kivun merkkejä pikkulapsilla, joilla on synnynnäinen syanogeeninen sydän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia
- Joana de Gusmao Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman hengitystukea tai happihoitoa päiväkotiin otetut vastasyntyneet, joiden vanhemmat suostuvat lapsen osallistumiseen tutkimukseen. Poissuljetaan vastasyntyneet, joilla on ongelmia jonkin tutkimustoimenpiteen aikana sekä ne, joiden tila muuttuu toimenpiteen jälkeen hengitystuen tai happihoidon vaihdolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos joitain arvioituja parametreja ei pystytä keräämään oikeaan aikaan, RN ei myöskään enää kuulu otokseen, samoin kuin ne, joilla ei ole vasta-aiheita hoidolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: lumeryhmä
ei saa fysioterapia interventio, siellä vain tukea saavuttamista käsikirjan vatsan vauva.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
eivät saa minkäänlaista interventiota, ja lapset pysyvät levossa
|
|
|
KOKEELLISTA: Torakoabdominaalinen tasapainotus
imeväisille, jotka saavat fysioterapiaa RTA:n käsittelyjen avulla.
|
Tässä ryhmässä vauvoille tehtiin neljä käsittelyä thoracoabdominal tasapainotusta, järjestyksessä: 1) 5min tuki thoracoabdominal, jossa terapeutti nojasi toisella kädelläsi vastasyntyneen rintakehän alapuolelle ja vatsan yläpuolelle, jotkin sormet kylkiluille vetämällä niitä varovasti. alas ja pitäen ne tässä asennossa sisäänhengityksen aikana, 2) yli 5 minuuttia vatsan tukea, kannellaan käsin vastasyntyneen alavatsassa, kohdistamalla sisäänhengityksen aikana kevyttä painetta niin, että vastasyntyneen pallea iskee ja ei kasva inspiraation apulihasten käyttö, 3) 5 min tuki ileo-costal, fysioterapeutin kevyellä manuaalisella paineella vastasyntyneen rintakehään ja vatsaan, ylläpidetään koko inspiraation ajan ja 4) lopulta juoksi ylös 5 min rintakehän liike, lievä manuaalinen paine vastasyntyneiden rintakehän alaosassa, joka ohjaa kylkiliikettä uloshengityksen aikana, nyt sitten toisessa hemithoraxissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kardiorespiratorisissa parametreissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kipuvaa'at (NIPS, PIPP, NFCS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEMFRTALC2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten hoito
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Torakoabdominaalinen tasapainotus
-
The Christ HospitalMedtronicRekrytointi
-
W.L.Gore & AssociatesHyväksytty markkinointiinThoracoabdominaalinen aneurysmaYhdysvallat
-
Matthew EagletonMedtronic; NAMSA; Sanford HealthAktiivinen, ei rekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysmaYhdysvallat
-
W.L.Gore & AssociatesAktiivinen, ei rekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysmaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
W.L.Gore & AssociatesValmisThoracoabdominaalinen aortan aneurysmaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisThoracoabdominaalinen aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Cook Group IncorporatedValmisAortan laajentuma | ThoracoabdominaalinenSaksa, Ruotsi
-
W.L.Gore & AssociatesIlmoittautuminen kutsustaVatsan aortan aneurysma | Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Pararenaalinen aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | KognitioTurkki