Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rebalansering av Thoraco abdominal hjertesykdom hos spedbarn (RTAC) (RTAC)

18. juni 2013 oppdatert av: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Evaluering av effekten av fysioterapi metode for å gjenopprette hjerte thorax abdominal spedbarn

Det ga en klinisk studie som vil bli inkludert i de 60 spedbarn, i alderen opp til 24 måneder, diagnostisert med medfødt populasjon vil bli delt ved enkel randomisering i tre grupper: 20 spedbarn i intervensjonsgruppen, 20 spedbarn i kontrollgruppen, ikke mottar RTA-teknikken og ytterligere 20 spedbarn i en placebogruppe, får vi bare støttemanualterapeuten i 5 minutter. Til å begynne med vil dataene samles inn hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning. Deretter vil forskeren bruke tre spesifikke vurderingsskalaer, basert på klinisk presentasjon og atferd til spedbarn. Hypotese: RTA forbedrer kardiorespiratoriske parametere og reduserer tegn på ubehag og smerte hos spedbarn med medfødt hjerte acyanogene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil
        • Joana de Gusmão Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte innlagt i barnehagen uten ventilasjonsstøtte eller oksygenbehandling, og hvis foreldre er enige i barnets deltakelse i studien. Vil bli ekskludert nyfødte som har noen problemer under noen av studieprosedyrene og de hvis tilstand vil endre seg etter intervensjonen, med skift i ventilasjonsstøtte eller oksygenbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • I tilfelle manglende evne til å samle inn noen av parametrene som er evaluert på riktig tidspunkt, vil RN heller ikke lenger være en del av prøven, så vel som de som ikke viser noen kontraindikasjon for terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: placebo gruppe
ikke motta fysioterapi intervensjon, vil det bare støtte oppnåelse av en håndbok om magen til babyen.
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
ikke motta noen form for intervensjon, og spedbarn forblir i ro
EKSPERIMENTELL: Thoracoabdominal rebalansering
spedbarn som mottar fysioterapi gjennom bruk av håndteringen av RTA.
Fremgangsmåte: Thoracoabdominal rebalansering
I denne gruppen fikk spedbarnene fire behandlinger thoracoabdominal rebalansering, i rekkefølge: 1) 5min support thoracoabdominal, der terapeuten lente en hånd på nedre bryst og øvre del av magen til det nyfødte barnet, med noen av fingrene på ribbeina, og trakk dem forsiktig. nede og holde dem i den posisjonen under inspirasjon, 2) mer enn 5 minutter med abdominal støtte, båret for hånd i nedre del av magen til den nyfødte, med lett trykk under inspirasjon nok til å bli slått av diafragmaen til den nyfødte og ikke øke bruk av ekstra inspirasjonsmuskler, 3) 5min støtte ileo-costal, ved et lett manuelt trykk av fysioterapeuten på brystet og magen til den nyfødte, opprettholdt gjennom inspirasjonen og 4) til slutt løp opp 5min ginga thorax manøver lett manuelt trykk på den nedre delen av brystet til nyfødte, som styrer kystbevegelsen under ekspirasjon, nå og deretter den andre hemithorax.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kardiorespiratoriske parametere
Tidsramme: 15 minutter etter avsluttet intervensjon
15 minutter etter avsluttet intervensjon
Smerteskalaer (NIPS, PIPP, NFCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter avsluttet intervensjon
Umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEMFRTALC2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonsterapi

Kliniske studier på Thoracoabdominal rebalansering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere