영아의 토라코 복부 심장 질환 재조정(RTAC) (RTAC)
2013년 6월 18일 업데이트: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
심장 흉부 복부 영아의 회복을 위한 물리치료 방법의 효과 평가
선천성으로 진단된 24개월 이하의 영아 60명을 대상으로 간단한 무작위 배정을 통해 중재군 20명, 대조군 20명 등 3개 그룹으로 나누어 임상시험을 진행했다. RTA 기술과 위약 그룹의 또 다른 20명의 영아, 우리는 5분 동안 수동 치료사의 지원을 받습니다.
처음에 데이터는 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 수집합니다.
그런 다음 연구원은 유아의 임상 양상과 행동에 따라 세 가지 특정 평가 척도를 적용합니다.
가설: RTA는 심폐 매개변수를 개선하고 선천성 심장 무색소형성을 가진 영아의 불편 징후 및 통증을 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, 브라질
- Joana de Gusmao Children's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인공호흡기나 산소 요법 없이 신생아실에 입원했으며 부모가 아동의 연구 참여에 동의한 신생아. 연구 절차 중 일부 문제가 있는 신생아와 인공호흡 지원 또는 산소 요법의 전환으로 개입 후 상태가 변경되는 신생아는 제외됩니다.
제외 기준:
- 적절한 시기에 평가된 일부 매개변수를 수집할 수 없는 경우, RN은 더 이상 샘플에 포함되지 않으며 치료에 금기 사항이 없는 사람도 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 위약 그룹
물리 치료 개입을 받지 않고 아기의 복부에 대한 수첩의 성취만을 지원할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
어떤 유형의 개입도 받지 않으며 영아는 휴식을 취합니다.
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실험적: 흉복부 재균형
RTA 취급을 통해 물리 치료를 받는 유아.
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이 그룹에서 영아는 순서대로 흉복부 재균형 조정 4가지 처리를 받았습니다. 1) 치료사가 한 손을 신생아의 아래쪽 가슴과 위쪽 복부에 기대고 손가락 일부를 갈비뼈에 대고 부드럽게 당기는 5분 흉복부 지지 2) 신생아의 하복부에서 손으로 들고 5분 이상의 복부 지지를 하고, 흡기 중에 신생아의 횡격막에 맞고 증가하지 않을 정도로 가벼운 압력을 가합니다. 흡기 보조 근육의 사용, 3) 5분 동안 신생아의 옆쪽 가슴과 복부에 물리치료사가 손으로 약간의 압력을 가하여 회장-늑골을 지지하고, 흡기를 통해 유지하고, 4) 마지막으로 위로 달립니다. 5분 ginga 흉부 조작 약간의 수동 압력 신생아의 아래쪽 가슴에서 호기 동안 늑골 운동을 지시하고 이제 다른 hemithorax가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심폐 매개변수의 변화
기간: 중재 종료 후 15분
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중재 종료 후 15분
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통증 척도(NIPS, PIPP, NFCS)
기간: 개입 직후 및 개입 종료 후 15분
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개입 직후 및 개입 종료 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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